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楼主: 彼岸kk6
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质量负责人

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药徒
发表于 2024-6-6 09:51:43 | 显示全部楼层
满足法规要求的3年质量管理经验,然后就缺一个爹了。
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药徒
发表于 2024-6-6 11:13:12 | 显示全部楼层
你这个问题太生硬,也许明天也许将来
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药师
发表于 2024-6-6 11:38:21 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-6-4 10:02
你得努力当一个专业QA、资深QA、高级QA、再转成研发QA、注册QA,有时间再做验证QA、文控QA、供应商QA,这些 ...

这些做完,是不是可以退休了

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并不多吧,我现在还没退  详情 回复 发表于 2024-6-6 13:09
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药徒
发表于 2024-6-6 11:40:23 | 显示全部楼层
熬到你上司离职了,就可以当上了。
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发表于 2024-6-6 11:41:08 | 显示全部楼层
看能力和关系
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药士
发表于 2024-6-6 13:09:07 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2024-6-6 11:38
这些做完,是不是可以退休了

并不多吧,我现在还没退
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药徒
发表于 2024-6-6 13:45:32 | 显示全部楼层
能力和机遇,缺一不可。加油!
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药徒
发表于 2024-6-6 13:47:35 | 显示全部楼层
能力决定的,还有机遇,关时间啥事?
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药徒
发表于 2024-6-6 13:56:08 | 显示全部楼层
什么时候能背锅了什么时候就可以当上了
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药师
发表于 2024-6-6 14:13:52 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-6-4 10:02
你得努力当一个专业QA、资深QA、高级QA、再转成研发QA、注册QA,有时间再做验证QA、文控QA、供应商QA,这些 ...

我感觉,真要做这么多,反而不太可能做质量负责人了。
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药徒
发表于 2024-6-6 17:59:30 | 显示全部楼层
招聘网,了解一下
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药师
发表于 2024-6-6 21:06:40 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-6-4 10:02
你得努力当一个专业QA、资深QA、高级QA、再转成研发QA、注册QA,有时间再做验证QA、文控QA、供应商QA,这些 ...

你这个路子是药企的,不是医疗器械的

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一个道理,你说哪一个器械不需要?  详情 回复 发表于 2024-6-7 08:51
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药士
发表于 2024-6-7 08:51:59 | 显示全部楼层
渐雨听风 发表于 2024-6-6 21:06
你这个路子是药企的,不是医疗器械的

一个道理,你说哪一个器械不需要?
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药徒
发表于 2024-6-7 09:02:43 | 显示全部楼层
提升自己各方能力,累积经验,只要努力一切会如意!
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发表于 2024-6-7 10:21:50 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2024-6-6 11:38
这些做完,是不是可以退休了

退休也得招回来,好不容易找到一个。

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做了这么多的岗位,还没升负责人,基本就没戏了,别人不会注意到你的,再说,还差些管理经验。  详情 回复 发表于 2024-6-11 11:10
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药徒
发表于 2024-6-8 11:01:06 | 显示全部楼层
看你公司发展以及个人进步情况了
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药师
发表于 2024-6-11 11:10:25 | 显示全部楼层
老翟 发表于 2024-6-7 10:21
退休也得招回来,好不容易找到一个。

做了这么多的岗位,还没升负责人,基本就没戏了,别人不会注意到你的,再说,还差些管理经验。
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发表于 2024-6-12 15:25:19 | 显示全部楼层
小公司的话,当老板想找你背锅的时候,能当。当质量负责人不代表能涨工资啊,好多小公司都是骗人去背锅的。
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药徒
发表于 2024-6-24 15:28:06 | 显示全部楼层
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第124号)规定:
第九条  生产企业应当设立质量管理部门并任命质量管理部门负责人。质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械相关法律、法规、规章、规范和标准,具有质量管理的实践经验和工作技能,并具备与所生产产品相匹配的专业知识和工作经历。
规模较小生产企业可以根据实际情况,由管理者代表兼任质量管理部门负责人。
质量管理部门负责人与生产管理部门负责人不得相互兼任。
第十条  质量管理部门负责人应当履行包括但不限于以下职责:
(一)依据质量控制程序要求,正确识别各项质量管控点,制定管理规程。
(二)确保本部门人员经相关培训,掌握相关理论知识和实际操作技能。
(三)对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。  
第十四条  第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。
第十五条  经营企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历和职称,并履行医疗器械经营质量管理规范规定的职责。
体外诊断试剂经营企业质量管理人员中,应当至少有1人具有主管检验师职称;或者具有检验学相关专业(包括检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业)大专及以上学历或者中级以上专业技术职称,并具有检验相关工作3年及以上工作经历。
专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的质量管理人员中,应当至少有2人具有大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,同时应当具有3年及以上医疗器械质量管理工作经历。

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药生
发表于 2024-6-24 16:12:43 | 显示全部楼层
对于比较缺人的不太规范的小公司,可能几个月后就恨不得让你当质量负责人,这种情况大概率是要背锅的。而一些比较规范的公司可能要培养几年才有升职机会。这种事还得看人情、交情与运气,有些人一辈子都在基层干活而没有升职机会。
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