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楼主: 十四苏
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[吐槽及其他] 从事QA的二三事之当QA被投诉

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发表于 2024-6-5 09:14:13 | 显示全部楼层
只能说明各职能部门之间的沟通有问题,一个巴掌拍不响,单纯的说对方的不是是解决不了问题的,找个时间,大家一起聊聊,具体问题具体分析,问题说到位了,分歧就少了。否则,还是各说各话,不会有好结果的。
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药徒
发表于 2024-6-5 09:26:12 | 显示全部楼层

你不干,有的是帕鲁干
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药士
发表于 2024-6-5 09:27:02 | 显示全部楼层
说的都是大实话啊
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药徒
发表于 2024-6-5 10:37:58 | 显示全部楼层
明显是沟通上出现了问题,被投诉不是很正常。QA既是监管部门也是服务部门,不要仅仅站在监管的角度出发。现在药监局都下基层,服务企业。
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药徒
发表于 2024-6-5 10:39:23 | 显示全部楼层
很多年前,一公司QA下车间发现违规的操作,首先是告知车间主任,让其督促改正,一次两次三次车间主任态度都很好,也表面听取了QA的意见,后来次数多了车间主任和QA都不耐烦了,就吵了起来,这时一个邪恶的念头冒了出来,从这事之后,他收集了公司所有的违章、违规操作,证据收集齐后,打包把这些证据发到了各级的药监局,结果国家局直奔公司就去,点名查啥,一查一个准,后来公司停止生产整顿半年。

点评

不是我,但我知道这事!  详情 回复 发表于 2024-6-6 13:13
还是你狠  发表于 2024-6-5 19:55
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药徒
发表于 2024-6-5 13:22:12 | 显示全部楼层
理性分析一下,HR直接说整个就很离谱。制药企业什么时候HR如此大权利了。
再就是QA其实也是个说不得的部门,天天嘴上说着各种法律法规各种条款。简单粗暴只是背这些,其他部门的也可以。真正上的QA是首先要知道各种法律法规,其次是从本公司的实际情况出发,如何做的做好,而不是张嘴就是不符合。敢问哪家药企能完全符合?
再就是说一下投诉给HR的部门把吧,我知道的都是部门之间的据理力争,药企都是这样的吧。
总结:该公司没有一个部门是正常情况吧!
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大师
发表于 2024-6-5 15:25:14 | 显示全部楼层
给个小星星安慰一下。
另:AI代替QA,说明企业足够重视了,部门自然就强势了,那么,问题自然也就不存在了。
就像同样是警察,在中国大喊警察打人了,害怕的往往是警察,而在灯塔国,害怕的可能就是路人了吧。
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药徒
发表于 2024-6-5 16:37:06 | 显示全部楼层
书面上QA是放行审核、保障质量的把关者,现实里很多时候都是问题追踪者、挑战回复者,其实也不止QA,很多涉及生产车间各环节的职能部门,最终都是服务于车间生产的,QA更多的就是给生产环节的大小问题寻找合理解释,事后找补的情况也不少。有的QA领导强硬些但也会适当妥协,毕竟老总一般是更看重生产效益的,生产的底气就是赚钱的武器在他们手里。作为普通QA,放平心态就好,原则性问题不让步,有争端难办就推给你们领导,让领导们互相协商呗。如果牵涉到违法,自己留痕,小心背锅
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药徒
发表于 2024-6-5 16:59:02 | 显示全部楼层
HR权利好大呀
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药徒
发表于 2024-6-5 17:30:12 | 显示全部楼层
beer 发表于 2024-6-4 09:09
管中窥豹,可见一斑;发生这样的事件关键在于老板的质量观以及质量部门在公司的地位如何有关,有没有可能HR ...

所谓戏台唱戏,前台唱黑脸,后台唱红脸,都一个调调,我曾经也遇见过,HR和老板对我的态度,果断找了下家
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-5 18:52:40 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2024-6-3 22:34
不签字就是履行否决权的一种比较有效的方式

嗯呢,就说不签字吧,回去就乖乖重新梳理自己的文件了。虽然业务部门边骂边梳理,但是吧,确实有效果。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-5 19:00:04 | 显示全部楼层
肉肉快到碗里来 发表于 2024-6-4 08:51
QA被投诉很正常,如果QA是无理取闹,装怪,那么被投诉活该。如果QA尽心尽力干活,一切的出发点都是为了合规 ...

起初大家反思业务部门不满意的起点是什么?是要多做事情,要更认真审核,代表着工作量。甚至想到说,提的太多,别人面子下不来。还真有可能是人家后台硬。

点评

后台硬的企业太多了,大家遇到过那种国家局检查员到某药厂进行生产现场动态检查过程中,发现实际投料的生产工艺与批准的不一致的情况吗,然后检查员直接上报国家,但最后不了了之了,这种牛不牛。另外,药品行业地下  详情 回复 发表于 2024-6-6 14:15
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-5 19:14:00 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-6-4 08:49
这不典型小红薯的小作文形式吗?看看用词多精细;“夸大其词,灭顶之灾,心平气和,灭顶之灾”,再用几个“ ...

第一次看到这个高的评价,我先当作对我小作文的赞赏了。之所以引起“专业人事的”反感,同时用“蒲公英是专业的 小众的“来隐形对比,认为别人”粗俗“ 说明也是久经沙场的。

或许这种事,并不是特例,而是大家日常工作中多多少少都在经历或即将经历的情景呢?毕竟历史都是相似的,大家一起来分享工作方式,或者说管理方式也不是交流。

如果可以,AI以后代替人的工作,就不会再有我这种,带有人的情绪工作或者能进入论坛和大家交流的情况。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-5 19:15:28 | 显示全部楼层
肉肉快到碗里来 发表于 2024-6-4 08:51
QA被投诉很正常,如果QA是无理取闹,装怪,那么被投诉活该。如果QA尽心尽力干活,一切的出发点都是为了合规 ...

有道理,人干不过资源
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-5 19:18:10 | 显示全部楼层
NuohZ 发表于 2024-6-4 08:47
QA是这样的,其他部门只要各司其职就可以,可是我们QA要考虑的事情就很多

哈哈,前两天看到一个缺陷项,是说QA没有履行职责。哈哈哈,且行且珍惜。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-5 19:18:42 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2024-6-4 08:57
管理是一门科学,更是一门艺术!

道阻且长。

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世上没有最好的管理,只有最适宜的管理!看来你所在的企业管理水平不高,你需要适应啊!  详情 回复 发表于 2024-6-6 08:21
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药徒
发表于 2024-6-6 08:21:17 | 显示全部楼层

世上没有最好的管理,只有最适宜的管理!看来你所在的企业管理水平不高,你需要适应啊!
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发表于 2024-6-6 09:07:39 | 显示全部楼层
QA工作确实是不好做,想要做好,让所有人满意,非常困难。但是也比较好做,做不做事,区别没有想象中那么大。看每个人怎么调整自己吧
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药徒
发表于 2024-6-6 10:29:30 | 显示全部楼层
微生物超限偏差应急处理,为了避免影响没被污染的其它设备需要马上执行加强清洁(前提是已知污染微生物是之前别的车间出现过难以清洁,需要结合和实际设备种类安排清洁方法,清洁后取样确认,没人能保证一次完全清洁干净。并且偏差会议各部门老大也认可先进行清洁,避免影响扩大。)结果会议刚结束,QA打电话让我先起个FEMA模型的清洁方法有效的评估再行动。我说现在没有人能保证现有方法一定有效,时间也不如允许;QA说评估必须有。我再次说明,是偏差应急措施,并表示现在时间确实不允许,我出不了。QA回我怎么跟他说话呢,干不了别干。

点评

评估可以有,不过没必要搞FMEA。。这个时候应该是评估需要采取什么应急措施去处理,而不是评估采取的措施的有效性吧  发表于 2024-6-7 15:26
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发表于 2024-6-6 10:56:45 | 显示全部楼层
QA不好干,业务更不好干
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