QA与QC可以相互兼任吗？

20142015

质量部分QA与QC，那么QA、QC可以根据工作繁忙程度相互调动吗？

小树冲冲

好像有种 射门的一瞬间自己跑过去当守门员的感觉。

Sacer

你们不如再招几个人吧

flash02

可以，培训好。

骑着小毛驴环游

按道理都属于质量上的，但是一个偏向文件，一个偏向实验，二者兼容一个质量体系。

栗子7

法规没有说不行
但是，应配备相应的岗位人员这句话也需要做到，而且QA也有职责监管QC，自己做自己监督总是不合适吧

冰山mx5

奇葩。。。

吃药啦

换个赛道吧

luknqqnuq1

可以

你们人少，就不要特别分QAQC了

那几个人QAQC的培训都参加，工作集体做就好了。

猫对鱼儿说

那不就相当于自己检测，然后自己说自己检测的合格吗

没在摸鱼

这属实有的缺人了吧，虽然没明确说不过工作方向不同，并且一部分属于监管者，一部分属于被监管者，的确有点不合适吧......

Mistletoexdf

哪家公司？兄弟们点点举报。

-原因1：违反GMP原则。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第二章　质量管理  第一节　原则 第七条　企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
-原因2：影响质量保证人员的独立性。
《药物非临床研究质量管理规范》第九章 质量保证 第三十五条 研究机构应当确保质量保证工作的独立性。质量保证人员不能参与具体研究的实施，或者承担可能影响其质量保证工作独立性的其他工作。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第十七条　质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。（QC编写的操作规程QA审核，QAQC同一人的话，可能会影响质量保证系统的有效运行）
-原因3：QA没有QC好找工作，还让QA兼任QC，不要没有困难创造困难了，请做个智慧的行动家(◕‿◕✿)

逸清草堂

猫对鱼儿说 发表于 2024-5-23 14:41
那不就相当于自己检测，然后自己说自己检测的合格吗

难道你们的QA还来复核你们检测记录签发检测报告

门门

逸清草堂 发表于 2024-5-23 14:53
难道你们的QA还来复核你们检测记录签发检测报告

嗯呢，检验员干活，后面跟着个复核人复核，然后出报告书（可以另有人)，报告书还有复核人，然后质控领导签字，再然后送往质量保证部，质保复核，质量保证部领导签字，最后质量管理负责人签字（若谁家受权人不是质量负责人，那就受权人再签个字)
嘿嘿 以上内容来源于我对GMP指南的解读

依然星期三

门门 发表于 2024-5-23 15:03
嗯呢，检验员干活，后面跟着个复核人复核，然后出报告书（可以另有人)，报告书还有复核人，然后质控领 ...

你这理解满分而且是最理想的情况

门门

依然星期三 发表于 2024-5-23 15:22
你这理解满分而且是最理想的情况

GMP指南用心良苦，怕咱们失业。
资本家们整天吹机器人要替代活人啦，是资本家给了你们饭吃，赶紧感恩戴德吧。
以后机器人干活儿，咱们可以跟在后面看着。机器人24小时干活儿，咱们可以三班倒地看着。

羽毛鸯

这个要看场合，比如，你在非GMP环境下，无所谓，只要自己保证结果靠谱就行。
但是，GMP生产检相关，那还是别挑战了，得不偿失。

千里宋人头

实验室管理可以互相调动，GMP管理不建议

wzzz2008

借楼问一下，法定代表人，企业负责人这类的，可以兼任包装工，在生产忙的时候去车间帮忙吗

碧水蓝天101

小公司的现状，同属质量部下面，法规没有明文规定，但是容易被质疑