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[质量保证QA] QA与QC可以相互兼任吗?

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药徒
发表于 2024-5-23 15:56:10 | 显示全部楼层
1、法规没有说不可以, 你们领导估计就想这一个人干2个人的活或者10个人的活,但是法规有规定,岗位与能力相适应、人数与工作量相适应,你兼任了, 如果是初创公司还行, 量产公司, 怎么能不怀疑你的工作存在水分, 记录存在造假
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药徒
发表于 2024-5-23 16:18:25 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-5-23 14:53
难道你们的QA还来复核你们检测记录签发检测报告

复核呀,有QC的QA
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药徒
发表于 2024-5-23 16:18:49 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-5-23 15:49
借楼问一下,法定代表人,企业负责人这类的,可以兼任包装工,在生产忙的时候去车间帮忙吗

害得是你,我觉得可以,哈哈哈哈
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药徒
发表于 2024-5-23 16:23:38 | 显示全部楼层
兼职的工作内容没有管理上的冲突即可,例如文件规定QC负责取水,现在QC工作太忙,QA正好可以帮忙取水,培训好了,可以的
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药徒
发表于 2024-5-23 16:27:13 | 显示全部楼层
肯定是可以互调的。

但是,你互相借调的时间多长。我们一般至少一年。更多的是QC借调到QA。 如果QA 借调到QC 一般是临时性的。
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药徒
发表于 2024-5-23 16:40:55 | 显示全部楼层
人员配备要合理,关键是还要能胜任兼任的岗位
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发表于 2024-5-23 16:45:25 | 显示全部楼层
我之前的公司是QA忙QC上,QA闲就监督QC,QC忙就加班干!
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药徒
发表于 2024-5-23 16:48:42 | 显示全部楼层
如果你是被兼任的QA QC, 快跑吧,职责不分明的小公司,学了技术就赶紧跑路,不然你就是万能背锅侠。
如果你是提出这个想法的领导,只能说,黑,真特么黑
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药徒
发表于 2024-5-23 16:50:37 | 显示全部楼层
法无禁止,但不提倡。
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药徒
发表于 2024-5-23 16:51:44 | 显示全部楼层
我司就招了个检验QA,让她去学习QC的工作一年,但她还是属于QA这边的
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药徒
发表于 2024-5-23 16:52:17 | 显示全部楼层
我们公司质量人少,我作为QA同时帮忙复核实验的质检记录和报告,签复核人。质量就两个人,我还作为质量经理,和QA审核和批准成品报告的发放。

点评

我们是体外诊断试剂  详情 回复 发表于 2024-5-23 16:55
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药徒
发表于 2024-5-23 16:53:07 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-5-23 15:49
借楼问一下,法定代表人,企业负责人这类的,可以兼任包装工,在生产忙的时候去车间帮忙吗

经过培训是可以的,作为包装工。
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药徒
发表于 2024-5-23 16:55:01 | 显示全部楼层
暗影随风 发表于 2024-5-23 16:52
我们公司质量人少,我作为QA同时帮忙复核实验的质检记录和报告,签复核人。质量就两个人,我还作为质量经 ...

我们是体外诊断试剂
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药徒
发表于 2024-5-23 17:19:54 | 显示全部楼层
关键部门岗位有任命书,你觉得呢
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药徒
发表于 2024-5-23 17:32:37 来自手机 | 显示全部楼层
不能兼任,任职时间不能重叠。但调岗可以
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药士
发表于 2024-5-23 18:47:41 来自手机 | 显示全部楼层
Mistletoexdf 发表于 2024-05-23 14:51
哪家公司?兄弟们点点举报。

-原因1:违反GMP原则。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章 质量管理  第一节 原则 第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。
-原因2:影响质量保证人员的独立性。
《药物非临床研究质量管理规范》第九章 质量保证 第三十五条 研究机构应当确保质量保证工作的独立性。质量保证人员不能参与具体研究的实施,或者承担可能影响其质量保证工作独立性的其他工作。
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第十七条 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。(QC编写的操作规程QA审核,QAQC同一人的话,可能会影响质量保证系统的有效运行)
-原因3:QA没有QC好找工作,还让QA兼任QC,不要没有困难创造困难了,请做个智慧的行动家(◕‿◕✿)

你码的字多,我相信你
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药徒
发表于 2024-5-23 18:54:17 | 显示全部楼层
医疗器械公司,质量部三个人,一个QA,一个生化,一个物理检
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 楼主| 发表于 2024-5-23 19:06:19 来自手机 | 显示全部楼层
centre 发表于 2024-5-23 17:32
不能兼任,任职时间不能重叠。但调岗可以

谢谢!但没有找到可以说服公司的法律文件
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 楼主| 发表于 2024-5-23 19:08:27 来自手机 | 显示全部楼层
Mistletoexdf 发表于 2024-5-23 14:51
哪家公司?兄弟们点点举报。

-原因1:违反GMP原则。

感谢感谢!
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药徒
发表于 2024-5-23 21:23:16 来自手机 | 显示全部楼层
最终解释权在老板手上,理想很丰满,现实很骨感。一个公司除了老板不能动,其他人哪里需要去哪里,就算老板去包小盒,你还让老板在记录上体现一下吗?
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