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[原料药] 对照品溶液稳定性

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发表于 2024-5-22 16:13:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 wennuandepaomo 于 2024-5-22 16:32 编辑

望各位大佬指导一下关于溶液稳定性的问题
1.对照品储备溶液1:分别取杂质A\B\C\D\E\F\G\H\I\J分别配制成200ug/ml的乙腈溶液.
2.对照品储备溶液2:分别取对照品储备溶液1中各杂质分别配制成10ug/ml的10%乙腈溶液.
3.对照品混合溶液:分别取对照品储备溶液2置于同于容量瓶配置成1ug/ml的10%乙腈溶液.
请问:1.对照品储备溶液2各溶液稳定能说明对照品储备溶液1各溶液稳定吗?(溶液不同,浓度不同)
         2.若对照品储备溶液2与对照品储备溶液1溶剂相同,低浓度下溶液稳定能说明高浓度相同吗?
         3.对照品混合溶液稳定能说明对照品储备溶液2稳定吗?(溶剂相同,浓度不同,混合溶液是10个杂质混合)
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药徒
发表于 2024-5-22 16:53:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这个角度很新奇,马克一下。P.S.我觉得都不能
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药徒
发表于 2024-5-22 16:57:48 | 显示全部楼层
就不能配好浓度,刚配好的检测峰面积,每郭一个月检测一次吗
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 楼主| 发表于 2024-5-22 17:02:32 | 显示全部楼层
倚窗凝望 发表于 2024-5-22 16:57
就不能配好浓度,刚配好的检测峰面积,每郭一个月检测一次吗

如果配好了今天检测一次,打算一个月后再检测,但是我明天还要用,需要明天重新配制吗?
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药徒
发表于 2024-5-22 17:06:32 | 显示全部楼层
试试分装在不同的小瓶中,密封好,标记好哪一天检测;近期需要使用的就可以不用这些了
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药徒
发表于 2024-5-22 17:06:33 | 显示全部楼层
1、溶液稳定性通常受到多种因素的影响,包括溶剂类型、温度、pH值、时间以及可能的化学相互作用(如氧化、聚合、降解等);
2、溶液稳定性的评估需要针对特定浓度和混合状态进行,不能仅凭其他浓度或混合状态下的稳定性推断;
3、最佳做法是对所有预期使用的溶液浓度进行单独的稳定性研究
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药徒
发表于 2024-5-22 17:07:03 | 显示全部楼层
实际情况是 :今天A老师觉得行~明天B老师又觉得不行~你能用A打败B吗?还是都做个验证吧~(或者一次多配几个3,就只用做3)
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 楼主| 发表于 2024-5-22 17:19:12 | 显示全部楼层
倚窗凝望 发表于 2024-5-22 17:06
试试分装在不同的小瓶中,密封好,标记好哪一天检测;近期需要使用的就可以不用这些了

老师,我的意思是,储备液2今天做了第一次溶液稳定性,我打算15天后对今天配制的储备液2做第二检测,我明天还可以用储备液2稀释做对照品使用吗?(相当于明天我在不清楚储备液2稳不稳定的情况下就使用了)还是明天需要重新配制储备液2,再稀释做对照品?
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 楼主| 发表于 2024-5-22 17:20:10 | 显示全部楼层
猫星人 发表于 2024-5-22 17:06
1、溶液稳定性通常受到多种因素的影响,包括溶剂类型、温度、pH值、时间以及可能的化学相互作用(如氧化、 ...

感谢老师的解答
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药徒
发表于 2024-5-22 17:24:57 | 显示全部楼层
wennuandepaomo 发表于 2024-5-22 17:19
老师,我的意思是,储备液2今天做了第一次溶液稳定性,我打算15天后对今天配制的储备液2做第二检测,我明 ...

个人认为,你测溶液稳定性不就是过一段时间后溶液中的有效成分是否变低或分解,那你放在相同的环境下,每到固定时间测一次,进行对比。至于能否第二天使用,你可以分装很多份,够使用就可以了
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 楼主| 发表于 2024-5-22 17:25:51 | 显示全部楼层
倚窗凝望 发表于 2024-5-22 17:24
个人认为,你测溶液稳定性不就是过一段时间后溶液中的有效成分是否变低或分解,那你放在相同的环境下,每 ...

好的,谢谢
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药徒
发表于 2024-5-22 17:28:41 | 显示全部楼层
wennuandepaomo 发表于 2024-5-22 17:19
老师,我的意思是,储备液2今天做了第一次溶液稳定性,我打算15天后对今天配制的储备液2做第二检测,我明 ...

按理说不可以,但是如果稳定性测试能证明放15天浓度没什么变化,用了,问题不大;15天浓度没变化太大了,用了,那样品检测可能就出问题了
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药徒
发表于 2024-5-22 18:10:24 | 显示全部楼层
你这个啥也说明不了
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药徒
发表于 2024-5-23 08:36:39 | 显示全部楼层
wennuandepaomo 发表于 2024-5-22 17:02
如果配好了今天检测一次,打算一个月后再检测,但是我明天还要用,需要明天重新配制吗?

理论上是,如果你没有文献或实验数据支持每次使用前都得新鲜配制
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