卫材抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准

蒲公英张艳

2024年5月9日，卫材原研抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（中文商品名：卫克泰，英文商品名：Fycompa）在华新适应症获得国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上儿童癫痫和原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。

卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物，一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

卫克泰于2019年9月通过优先审评，获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。2020年10月，国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报，并于2021年7月获得批准。2023年5月在中国获批口服混悬液剂型，用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗，口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致，同时将更适合于吞咽障碍和儿科患者的使用。另外，2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》。

目前，卫克泰已在包括日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批上市。在美国、日本和欧盟，卫克泰获批用于4岁及以上部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的单药或加用治疗，同时也获批用于12岁及以上原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗。

卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域。作为一家hhc公司（human health care，关心人类健康），卫材的使命是让更多的癫痫患者 "摆脱癫痫发作"。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求，为提升其福祉做出贡献。

消息来源 : 卫材中国

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