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[质量控制QC] 来料检验

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药徒
发表于 2024-5-20 15:56:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌一次性储液袋、RTU西林瓶、RTU胶塞及免洗铝盖怎么实施来料检验?
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药徒
发表于 2024-5-20 16:43:33 | 显示全部楼层
不明白什么意思,不都是按照普通物料检验么?
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发表于 2024-5-20 16:58:10 | 显示全部楼层
什么?检测什么项目吗,还是来料检验流程
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药徒
发表于 2024-5-21 08:43:29 | 显示全部楼层
无菌一次性储液袋按照check COA,西林瓶、胶塞和铝盖按照YBB检验
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-21 09:44:36 | 显示全部楼层
断刃 发表于 2024-5-20 16:43
不明白什么意思,不都是按照普通物料检验么?

我们是购买的无菌西林瓶及无菌胶塞
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药徒
发表于 2024-5-21 16:03:41 | 显示全部楼层
我觉得是让qc实施检验
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-21 16:10:08 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-5-21 16:03
我觉得是让qc实施检验

是QC实施检验,这种无菌样品在层流下取样后难道再进行包装吗?会不会造成二次污染?

点评

你是说取样过程会影响物料无菌性? 可以审计供应商 让他们随批给小样 小样检测无菌  详情 回复 发表于 2024-5-21 16:11
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药徒
发表于 2024-5-21 16:11:25 | 显示全部楼层
qionghua131 发表于 2024-5-21 16:10
是QC实施检验,这种无菌样品在层流下取样后难道再进行包装吗?会不会造成二次污染?

你是说取样过程会影响物料无菌性? 可以审计供应商 让他们随批给小样  小样检测无菌
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-21 16:12:28 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-5-21 16:11
你是说取样过程会影响物料无菌性? 可以审计供应商 让他们随批给小样  小样检测无菌

是的,谢谢指导
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药徒
发表于 2024-5-21 16:45:07 | 显示全部楼层
根据厂家的检验规程编写
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