分享IPA关于技术转移的指南

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分享IPA关于技术转移的指南。
印度医药联盟（Indian Pharmaceutical Alliance，IPA ）是于1999年成立，由印度六家顶级制药商——Cipla、Dr Reddy’s、Lupin、Piramal、Ranbaxy和Wockhardt创立的协会，目前包括印度23家领先的研究型制药公司。IPA致力于为印度制药行业创造一个公平发现、开发和提供质量保证药物的合作环境。IPA不断壮大，已成为印度制药行业最有力的代言人，促进了制药生产和质量保证的高标准。IPA于2024年7月5日发布的《Guidance for Technology Transfer》，内容包括：
1. 介绍和背景
2.范围
3.目的
4.定义
5.职责（包括从R&D到厂区转移新产品时各部门职责、场地之间转移产品时各部门职责）
6 流程设计：评估和决定阶段→规划阶段→准备阶段→执行阶段→评价阶段→关闭和后转移阶段）
7.具体的程序



有用的话，请点“药学专业认可”小红星

火箭飞行兵

发布日期错了吧

DXH1526

发布日期为2023年7月5日

DXH1526

火箭飞行兵 发表于 2024-5-16 16:43
发布日期错了吧

确实错了，是2023年7月5日

wsx

国内制药巨头为什么不成立一个联合协会，发布一些指南呢。恨不得吧其它人都踩死。

胜利者

阿三厉害

KMT

国内各种会的，这个  哪个

连天巷

感谢分享！

华重楼

谢谢

火页仔

wsx 发表于 2024-5-17 08:48
国内制药巨头为什么不成立一个联合协会，发布一些指南呢。恨不得吧其它人都踩死。

你这话说的也太外行了吧, 药品GMP指南里面不是很多企业的人?

289112980

感谢楼主分享，楼主辛苦了。

DXH1526

国内也有成立一些协会（比如中国医药设备工程协会2024年2月发布《T/CPAPE 01—2024 无菌药品生产污染控制策略（CCS）技术指南》），但影响力、权威性、专业性和技术前瞻性等等方面还需要继续加强。