B证企业关键人员

徐如云 · 发表于 2024-5-16 13:59:41

QA也是一们，现场和体系，招二个

弹吉他的小流氓 · 发表于 2024-5-16 14:14:27

GMP指南质量管理体系里第419页

弹吉他的小流氓 · 发表于 2024-5-16 14:15:46

弹吉他的小流氓发表于 2024-5-16 14:14
GMP指南质量管理体系里第419页

应该是可以没有仪器和实验室，但是得有懂相关知识的人员，否则没法监管

熊雄x · 发表于 2024-5-16 15:28:18

弹吉他的小流氓发表于 2024-5-16 14:14
GMP指南质量管理体系里第419页

多谢！

paimeireally · 发表于 2024-5-27 15:46:57

pfz2867 发表于 2024-5-15 15:50
需要设置，还得有实验室

为何要有实验室?

抱琴揽风 · 发表于 2024-5-27 15:56:58

B证企业需要有具备相关QC工作经验，并能有效监督、管理和审核QC的相关工作内容，包括对受托生产企业的检验数据、记录和文件等审核以及对第三方检验机构的遴选和审核等，建议设QC负责人。

徐sir1994 · 发表于 2024-6-4 17:04:53

质量受权人资质要求有一条不就是需要有生产过程控制或者检验经验吗，小规模B证公司完全可以由质量受权人覆盖专职QC的需求

ahrpz · 发表于 2024-7-22 09:28:04

组织机构都健全，怎么做体系，做B证，生产部，QA部，QC部，PV部，注册部（研发部）、HR部、财务部、营销部基本部门要有的，QC部没有，怎么分工放行审核批检验记录，处理OOS偏差，怎么审计供应商化验室等，

俊b5b6f94c · 发表于 2024-10-16 17:58:42

天蓝雪发表于 2024-5-16 08:55
我们也是B证企业只有QC 没有QA、QC主管之前拿B证的时候老师也没说什么

都说了之前，今年江苏变态

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