GB 9706.1-2020 实施质量体系都该做哪些工作

甲木丙火 · 发表于 2024-5-15 10:11:50

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GB 9706.1-2020 实施，公司产品根据新标进行改进，然后送检。请教这一系列活动到产品检验合格都需要质量体系各环节做哪些工作，请给详细解答一下

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-15 10:16:35

大流程是设计开发更改，

子流程，从输入（新标准调研）、风险管理、输出、转换什么的，直到验证确认都来一遍。

医路崎岖 · 发表于 2024-5-15 10:32:35

本帖最后由医路崎岖于 2024-5-15 10:33 编辑

对于已注册的产品，外来文件识别→文件引入→人员培训→风险识别→措施（补充产品测试、产品技术要求变更、检验文件变更等）→变更注册/备案
对于未注册的产品，外来文件识别→文件引入→人员培训→按变更控制程序进行设计输入变更→风险分析→明确变更范围和措施→重新输出→设计转换
以上为个人浅见，请高手补充。

johnwu550602 · 发表于 2024-5-15 10:39:48

謝謝分享
學習中

wuxue · 发表于 2024-5-29 09:00:31

医路崎岖发表于 2024-5-15 10:32
对于已注册的产品，外来文件识别→文件引入→人员培训→风险识别→措施（补充产品测试、产品技术要求变更、 ...

谢谢分享，学习中