WFI首次确认一二阶段停机

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-5-15 09:33:02

公司WFI系统首次确认，终端灭菌的无菌制剂。多效蒸馏水机结合以往老厂经验和节约能源的角度考虑，打算在第一二阶段每天只运行几个小时，然后停机，每周也只运行5天，周末停机，这种方式可行吗？

13771305602 · 发表于 2024-5-15 10:13:21

制备系统可以，循环系统不行
循环系统70摄氏度以上循环保温

hellowww · 发表于 2024-5-15 10:51:32

蒸馏水机本身就不需要常开，只有有产水需求才启动

jianing4233312 · 发表于 2024-5-15 11:38:14

罐里面水每天排空的吗？还是第二天接着用？

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-5-15 15:11:28

jianing4233312 发表于 2024-5-15 11:38
罐里面水每天排空的吗？还是第二天接着用？

分配端保持24小时运行，不停机，也不排空

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-5-15 15:13:21

hellowww 发表于 2024-5-15 10:51
蒸馏水机本身就不需要常开，只有有产水需求才启动

保持蒸馏水机待机我可以理解，随时可以产水，不过我们是人为停机

hellowww · 发表于 2024-5-16 08:46:20

柠檬糖の大叔发表于 2024-5-15 15:13
保持蒸馏水机待机我可以理解，随时可以产水，不过我们是人为停机

一样的，如果蒸馏水机带有灭菌功能就更没问题了

海二娃 · 发表于 2024-5-16 08:52:29

感觉你们不做，不是更节省成本吗

海二娃 · 发表于 2024-5-16 08:58:34

产水等储罐达到高点就会停，但你储存条件停机了，温度控制不住，而且不循环，那就没什么意义了

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-5-16 09:01:25

海二娃发表于 2024-5-16 08:58
产水等储罐达到高点就会停，但你储存条件停机了，温度控制不住，而且不循环，那就没什么意义了

分配系统是不停机的，制备至运行三个小时就停机，不是待机

海二娃 · 发表于 2024-5-16 11:17:13

柠檬糖の大叔发表于 2024-5-16 09:01
分配系统是不停机的，制备至运行三个小时就停机，不是待机

你们停机的目的是啥，节能吗
肯定不行啊

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-5-16 11:24:54

海二娃发表于 2024-5-16 11:17
你们停机的目的是啥，节能吗
肯定不行啊

节能，以后也打算这样运行

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-5-17 13:05:06

注射用水微生物限度、内毒素标准比较低，存在超标的可能。

海二娃 · 发表于 2024-5-17 15:43:24

这样很容易超标的，你要是因为这样报废一批产品就得不偿失了

lovetaom · 发表于 2024-6-19 10:35:38

多效蒸馏水机本来就是一个间歇运行的设备，在不产水时的待机状态与你所说的停机是没有区别的，还有一点，多效水机在每次产水前，都有一个消毒的运行程序。结合以上，如果你在PQ1\PQ2阶段运行中，是按照产水时开机、不产水时停机对制备系统进行性能确认的，日常按此操作就没有问题。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-19 10:56:27

lovetaom 发表于 2024-6-19 10:35
多效蒸馏水机本来就是一个间歇运行的设备，在不产水时的待机状态与你所说的停机是没有区别的，还有一点，多 ...

感谢，我可以理解为PQ和实际运行情况一致就可以接受

不念则忘 · 发表于 2024-7-29 13:36:46

柠檬糖の大叔发表于 2024-5-15 15:13
保持蒸馏水机待机我可以理解，随时可以产水，不过我们是人为停机

没有冷待机吗

[制药用水] WFI首次确认一二阶段停机