微生物限度

飞到天上去放牛 · 发表于 2024-5-14 17:15:58

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请教一下中间体的微生物检测（灌装前）是怎样规定的如检测标准、何时取样等

栗子7 · 发表于 2024-5-15 08:20:31

注射剂原辅料微生物限度有要求的呀
何时取样，配制好后或者根据你实际存放时限。

啥都不会啊 · 发表于 2024-5-15 08:41:47

粗滤之后取

李彩霞 · 发表于 2024-5-15 08:56:50

GMP无菌制剂上有的

flash02 · 发表于 2024-5-15 09:04:22

这个问题有点大，什么剂型，注射还是口服，终端灭菌还是非终灭~~~

飞到天上去放牛 · 发表于 2024-5-15 16:18:22

flash02 发表于 2024-5-15 09:04
这个问题有点大，什么剂型，注射还是口服，终端灭菌还是非终灭~~~

注射剂非终端灭菌

flash02 · 发表于 2024-5-15 16:36:46

飞到天上去放牛发表于 2024-5-15 16:18
注射剂非终端灭菌

非终端灭菌灌装前，只能是无菌了，从灌装后的产品中取样吧，

[小容量] 微生物限度