关于质量活动的延期管理文件

昕宝 · 发表于 2024-5-13 14:43:59

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本人起草一份关于质量活动延期的管理规程，欢迎大家点评指正

Javen. · 发表于 2024-5-13 15:33:31

第一次延期QA负责人批准，2~3次延期需要质量负责人批准，后面需要CEO批准，否则职能部门不会重视

Javen. · 发表于 2024-5-13 15:36:58

风险分析让责任部门分析后，质量负责审核而不是去评估，免得累死人

昕宝 · 发表于 2024-5-13 15:43:45

Javen. 发表于 2024-05-13 15:36
风险分析让责任部门分析后，质量负责审核而不是去评估，免得累死人

嗯嗯，这个意见好，那后续的行动计划是谁来制定呢，是风险评估前制定，还是风险分析后才制定的

wamy425724 · 发表于 2024-5-13 16:16:18

本帖最后由 wamy425724 于 2024-5-13 16:17 编辑

延期申请应相关部门审核，而不只是QA总体把关另外，质量事件除了会延期，可能还会对调查、评估、行动项内容等进行修改，建议文件名称及范围扩大至质量事件的变更，这种变更还不会上升到走变更流程的地步，可以走一个简易的变更流程

Javen. · 发表于 2024-5-14 08:55:53

昕宝发表于 2024-5-13 15:43
嗯嗯，这个意见好，那后续的行动计划是谁来制定呢，是风险评估前制定，还是风险分析后才制定的

后续行动当然责任部门来制定啦，不可能让质量来给责任部门制定后续行动，后续行动放在风险评估前

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