蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 545|回复: 5
收起左侧

[供应商管理] 受托生产物料供应商评估

[复制链接]
发表于 2024-5-11 15:04:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
单纯的药品受托生产企业,无自有品种。接受委托生产,一切物料的供应商评估都得委托方来做是吗,委托方经评估建立的供应商名录转移给受托企业,受托企业再纳入自己的供应商名录?

比如一般物料如洁净服、口罩、消毒液、一次性注射器等这类,也需要委托方进行供应商评估吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 15:14:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

原料、辅料、包装材料需要
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-11 15:20:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

A、B类原料、内包材需要,具体要看你们双方签订的委托生产质量协议对供应商选择、评估是如何描述的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-11 16:10:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

原辅包、关键耗材(滤芯等)需要供应商管理,普通耗材(手套、口罩)这种可以你们自行评估管理,你们的委托方需要参与评估,就找他们签个字呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-12 14:21:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

分情况,比较复杂。
1、对于生产性物料,应该由委托方评估,受托方提供必要支持,因为委托方才是供应商管理的主题,不能委托受托方去评估,这是属于转移委托方的责任义务。
2、对于非生产性物料、服务商(委托检验第三方、计量校验第三方、软件安装/验证第三方)主体由受托方负责管理更合适,毕竟持有人不可能再这么细的能管理到。
3、对于委托方转移给受托方的供应商清单,受托方必须形成自己的供应商清单,并经过委托方审核。(这种清单模板建议按品种单独制定,不要跟其他混在一起)
4、对于委托方不能逃避的责任,必须严格执行,其他的已协议为准绳。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-9-18 13:40:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

学习学习学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 19:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表