验证方案提交到质量部的时间截点

大米の小米 · 发表于 2024-5-10 17:03:40

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生产部门的设备确认方案交到质量部的时间截点一般是什么时候呀？一定得在安装确认之前吗？实际过程中验证方案的提交归档期限一般都是啥情况呀

写文件的机修 · 发表于 2024-5-10 17:07:55

早点交啊，方案提交是一回事，审核修改签批不要时间吗？领导一出差下个月才回来你替他签字？

写文件的机修 · 发表于 2024-5-10 17:14:07

80%竟然没有金币？

爱笑的一天 · 发表于 2024-5-10 17:29:42

这个时间戳点指的是方案归档的时间节点还是审批的时间点？方案肯定是需要质量部审批后实施的

wangqi123 · 发表于 2024-5-10 17:32:10

验证之后吗，尽量在一个静态周期内完成。设备首先是用户评价然后厂家验证，到终端用户先安装、运行、性能验证完毕后，确认后（至少连续三静三动），确认无误就可以归档了

椒陵小小兵 · 发表于 2024-5-10 17:32:50

写好了就交，没写好等等再交，催得急的话也可以没完成先交上去

中山阳光 · 发表于 2024-5-10 21:59:56

为什么你们的都是生产部写的？

linchk · 发表于 2024-5-10 22:54:28

写文件的机修发表于 2024-5-10 17:07
早点交啊，方案提交是一回事，审核修改签批不要时间吗？领导一出差下个月才回来你替他签字？

领导出差，会有人替代领导进行工作的。

linchk · 发表于 2024-5-10 22:55:30

中山阳光发表于 2024-5-10 21:59
为什么你们的都是生产部写的？

我们的是 IQ OQ 是设备部负责。PQ是生产部门负责。QA负责审核，批准。

linchk · 发表于 2024-5-10 22:56:32

先审批计划，批准后，做验证，再审批验证报告。再进行下一步。

子军 · 发表于 2024-5-11 07:29:48

方案提前写，报告做完最好当天就签字

xinyang2009 · 发表于 2024-5-11 08:34:30

验证前，你们需要考虑你们的计划实施时间，结合审核时限，来确定你要提前多少天提交方案给QA审核
验证结束后，结合你最后一个项目结果出来之后，你们需要尽快的提交审核，前提是内部界定一个自己的审核时间，然后提交QA

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-5-11 08:52:38

确认方案完成了就可以找领导签批（如果时间充裕，可以在上一次确认到期前2、3个月起草方案，避免领导或者生产过程中有其他事情，签批延迟），时间肯定得在安装确认之前，质量授权人批准后，按照对应的确认方案做3Q确认，然后形成确认报告，确认报告批签完就可以整套归档了。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-5-11 09:17:57

按照你们年度验证计划和月度验证计划的时间节点来呀

海二娃 · 发表于 2024-5-11 10:28:20

先交个半成品，让qa提出建议，然后照他们要求修改，就很容易过，不然后面改死你

胡汉三12 · 发表于 2024-5-11 11:25:03

一般方案是提前啊，然后按照批准后的执行

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