药品检测仪器生命周期管理-工作实践 第一章

歪说歪有李

第一章 明确你的需求

对于药品检测实验室，添置一台高大上的分析仪器，无疑是让员工欢欣雀跃的一件事。这可能意味着更高的法规遵从性，工作效率的提升，员工的减负，税务的减免，潜在的岗位或工作机会……事实上，上述因素综合在一起，最终影响着管理者对分析仪器的选择。本章开宗明义，结合具体的实践，为您展开那些期望。毕竟，预期用途拉开了整个生命周期工作的序幕。

第一节 监管概览

8份指南的综述和索引

第二节 需求在哪里？

需求的细节准备

第三节 顾此失彼的前瞻性

效率和商业驱动的价值实践，而不是法规

前瞻和埋雷的一些思考

第四节 4Q or 3Q，没了固件？

描述当前分析仪器的各类确认状态、生命周期，规则思考和管理实践。

讨论挂件这个类别对分析相关软件的重要性，尽管GAMP去掉了。

第五节 利用供应商的能力

不被骗，也别骗人

开诚布公的一笔买卖

彼此成就

后续……梦呓中……