请问有人知道美国药典版本号到底该怎么写吗？

xadlsw · 发表于 2024-5-7 11:28:38

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现在是USP 2023，issue这样的版本号。
但是也听人说，如果产品内容没有变化，沿用上一个版本号。

比如这个产品一直没修改内容，那可能还是USP 43.

但是又要加1S，2S这种后缀，是什么原因呢？

没有在官网上找到相关内容，求问。

琦瑞福生 · 发表于 2024-5-7 11:54:37

摘自网络
【USP修订机制】
与中国药典5年一次大修订并集结出版不同，USP已经全面电子化，只要购买账号即可在USP官网上查询和下载最新的各论和通则电子版，更新相对来说更频繁。USP-NF的修订程序包括标准修订程序和加速修订程序，而后者更高效更常用。USP-NF修订版每年发行（Issue）三次，分别为第1、2和3期，而加速修订版每月在USP网站上发布。

琦瑞福生 · 发表于 2024-5-7 11:55:19

美国药典（United States Pharmacopoeia，简称USP）。U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）是由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，1950年以后每5年出一次修订版，到2009年已出至第32版。NF1883年第一版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典（USP）尚未收入的新药和新制剂。美国药典最新版为USP39-NF34。

CoLtd · 发表于 2024-5-7 11:57:36

现在USP好像没有年份版本号的说法了。都是在线实时更新的。
引用时你可以写特定通则的生效时间作为区分。

xadlsw · 发表于 2024-5-7 13:05:45

CoLtd 发表于 2024-5-7 11:57
现在USP好像没有年份版本号的说法了。都是在线实时更新的。
引用时你可以写特定通则的生效时间作为区分。
...

因为被问产品依据最新的版本是哪个，该怎么回答呢

CoLtd · 发表于 2024-5-7 13:30:19

xadlsw 发表于 2024-5-7 13:05
因为被问产品依据最新的版本是哪个，该怎么回答呢

直接引用该版本的生效时间
current version （official as of 某年月日）

年轻人不讲武德 · 发表于 2024-5-7 13:34:43

我现在是这么写的，举个例子：USP Alcohol (Official as of 01-Dec-2021 )。写第几版第几版好像有点不清楚，所以我每次直接把发行日期写上，应该就能对应准确的版本了

xadlsw · 发表于 2024-5-7 14:23:29

年轻人不讲武德发表于 2024-5-7 13:34
我现在是这么写的，举个例子：USP Alcohol (Official as of 01-Dec-2021 )。写第几版第几版好像有点不清楚 ...

谢谢，明白了。请问在官网哪里可以看到

xadlsw · 发表于 2024-5-7 14:24:09

CoLtd 发表于 2024-5-7 13:30
直接引用该版本的生效时间
current version （official as of 某年月日）

谢谢，请问官网上有吗

[其他] 请问有人知道美国药典版本号到底该怎么写吗？

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