医疗器械的环氧乙烷灭菌相关问题汇总讨论帖（ISO 11135和GB 18279）

踽独 · 发表于 2024-4-30 10:30:15

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趁五一放假前，开一个答疑或者叫讨论的帖子，欢迎大家分享日常碰到的问题和经验，我也会分享一些对应标准。-------内容不限，看到就会回复

踽独 · 发表于 2024-4-30 10:40:34

问题1：想问大家第三方灭菌站做环氧乙烷灭菌验证有发展前景吗？本人已经做了快四年了，对接客户目前基本没有问题，感觉不上不下的（有点温水煮青蛙的感觉），想问下各位前辈后面有什么升职或者发展空间吗？需要努力到什么程度？

zh11314 · 发表于 2024-4-30 10:52:45

升值空间不大，看给的多不多吧

winchetan · 发表于 2024-4-30 14:09:04

踽独发表于 2024-4-30 10:40
问题1：想问大家第三方灭菌站做环氧乙烷灭菌验证有发展前景吗？本人已经做了快四年了，对接客户目前基本没 ...

这个前途非常大的，可以积累一些人脉，珠三角这边都很缺这种专业的人才，其实也可以自己搞一个公司，要是有人投资，灭菌确认很赚钱，实际上工作也不是很难。但是要做到专业就非常难啦。

orliz · 发表于 2024-4-30 14:39:55

winchetan 发表于 2024-4-30 14:09
这个前途非常大的，可以积累一些人脉，珠三角这边都很缺这种专业的人才，其实也可以自己搞一个公司，要是 ...

基本饱和了吧，竞争激烈的

winchetan · 发表于 2024-4-30 15:02:35

orliz 发表于 2024-4-30 14:39
基本饱和了吧，竞争激烈的

没有什么饱和不饱和的，只有做得专不专业，服务够不够好，至少广东这边也还好吧。

陈宇良 · 发表于 2024-4-30 15:41:15

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陈宇良 · 发表于 2024-4-30 17:43:21

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陈宇良 · 发表于 2024-5-4 13:21:09

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踽独 · 发表于 2024-5-6 08:50:23

陈宇良发表于 2024-5-4 13:21
请问，采用DEC加热产品装载，双重控制会有什么问题？

抱歉，这个我不了解，等其他老师给您答复吧，谢谢您的建议

踽独 · 发表于 2024-5-6 09:01:03

winchetan 发表于 2024-4-30 15:02
没有什么饱和不饱和的，只有做得专不专业，服务够不够好，至少广东这边也还好吧。

感谢您的解答

踽独 · 发表于 2024-5-6 09:01:59

陈宇良发表于 2024-4-30 15:41
哈哈，说得很好，尤其要有对付欧美灭菌同行的能力，精通标准，灭菌英文，及AAMI技术性报告

谢谢指点，我现在觉得自己是个井底之蛙，差的太远了

踽独 · 发表于 2024-5-6 09:08:02

问题2：首先，感谢各位前辈和同辈的回复。晚辈想再了解下前辈们目前的岗位：比如工作年限，岗位内容以及福利待遇（含薪资，如若需要保密则这点请忽略）。

陈宇良 · 发表于 2024-5-6 09:13:54

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陈宇良 · 发表于 2024-5-6 14:39:36

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jm12325321 · 发表于 2024-9-19 09:37:21

winchetan 发表于 2024-04-30 14:09
这个前途非常大的，可以积累一些人脉，珠三角这边都很缺这种专业的人才，其实也可以自己搞一个公司，要是有人投资，灭菌确认很赚钱，实际上工作也不是很难。但是要做到专业就非常难啦。

珠三角不缺的，灭菌工程师8k-10k，高不了多少。个人看法觉得灭菌的尽头是培训或者审核，基本上走大厂的管理层很难，你还得要有生产现场的了解。和质量或者生产都挨边，但都不好做到这俩部门的管理层。而第三方灭菌就是一直做验证，楼主比我们更清楚职业上限。做培训和审核又看人脉，所以说灭菌工程师的发展空间不大

winchetan · 发表于 2024-9-19 09:45:36

jm12325321 发表于 2024-9-19 09:37
珠三角不缺的，灭菌工程师8k-10k，高不了多少。个人看法觉得灭菌的尽头是培训或者审核，基本上走大厂的管 ...

其实发展方向可以是横向的，一个灭菌柜涉及到好多的，你可以往工艺方面去发展，也可以是设备这块，做无源的一个工程部经理，挺好的。制造业都是这样的了。

Eddy潘 · 发表于 2024-10-11 14:59:33

我想请教一下，环氧乙烷灭菌指示卡，由红变蓝。但是今年以来一直出现红变紫、变蓝、变蓝紫色都有，这是什么原因导致呢？设备已经比较老旧，但是通过PCD验证是ok的。运行参数也没大的变动。

vugjkhoi · 发表于 2024-10-11 15:11:29

路过看。。

chuangjiang · 发表于 2024-10-12 08:14:12

Eddy潘发表于 2024-10-11 14:59
我想请教一下，环氧乙烷灭菌指示卡，由红变蓝。但是今年以来一直出现红变紫、变蓝、变蓝紫色都有，这是什么 ...

装载的比较大吧

陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2558 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-30 15:41:15 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2558 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-4-30 17:43:21 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2558 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-5-4 13:21:09 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2558 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-5-6 09:13:54 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2558 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-5-6 14:39:36 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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