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楼主: milkj
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[生产运营] 请教关于辅料称量问题

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药徒
发表于 2012-11-24 08:41:52 | 显示全部楼层
批量要与生产设备相适应,质量与计量密不可分,批量超规模,潜存质量隐患。
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药徒
发表于 2012-11-24 08:49:18 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2012-11-24 08:32
要粉糖,湿法,请问有什么办法

糖粉碎后必须要称重分装的吧,这步称出准确数来,最好是分装成每次湿法的量。用这个数在每次湿法投料时用,这样能够计算物料平衡,比厂家标示的重量要准,糖厂家的数不是很准。
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大师
发表于 2012-11-24 09:21:36 | 显示全部楼层
粉碎不称,配料总是要称的
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-24 10:09:02 | 显示全部楼层
szg-dlls 发表于 2012-11-24 08:49
糖粉碎后必须要称重分装的吧,这步称出准确数来,最好是分装成每次湿法的量。用这个数在每次湿法投料时用 ...

非常感谢,你提醒了我,有点头绪了,我再整理下,嘿嘿
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药徒
发表于 2012-11-24 12:43:06 来自手机 | 显示全部楼层
szg-dlls 发表于 2012-11-24 08:49:18

糖粉碎后必须要称重分装的吧,这步称出准确数来,最好是分装成每次湿法的量。用这个数在每次湿法投料时用,这样能够计算物料平衡,比厂家标示的重量要准,糖厂家的数不是很准。

我们也是这样做的,投料时要称量,复核。来自: Android客户端
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药徒
发表于 2012-11-24 13:12:00 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2012-11-24 08:19
呵呵,请不吝赐教

这不会么?记录的物料平衡算出来不就可以了么。实际的你就自己走一套方案了。具体你要真想知道操作 那咱私下说吧
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药生
发表于 2012-11-24 13:23:22 | 显示全部楼层
不一定要每一个包装都称量,可以称每一次的投料总量,比如80包分8次投料,每次10包,那么至少必须称8次。但是必须有称量,毛重,净重。至于如何做各公司不一样。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-24 13:37:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 milkj 于 2012-11-24 13:48 编辑
航行 发表于 2012-11-24 13:12
这不会么?记录的物料平衡算出来不就可以了么。实际的你就自己走一套方案了。具体你要真想知道操作 那咱私 ...

呵呵,经过高手提点,我大概知道怎么弄了,领上来的80包按重量理论值记录,然后每粉碎好一缸进行称量记录,最终计算收得率,定好可接受范围,这样蔗糖投入量就有了保证,不会影响到产品质量,一但超出收率范围就可以确定是什原因了,做了下风险评估,风险低,应该专家不会提出什么疑问了吧!

点评

懂了 我就不说了(*^__^*) 嘻嘻……@hexly @cccc @nmwang66  详情 回复 发表于 2012-11-24 13:40
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药徒
发表于 2012-11-24 13:40:51 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2012-11-24 13:37
呵呵,明了,我懂了~

懂了 我就不说了(*^__^*) 嘻嘻……@hexly @cccc @nmwang66  
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药徒
发表于 2012-11-24 13:47:20 | 显示全部楼层
先不开包装,在仓库用将80包一起上称,有个大概重量,之后送入车间称量投料,投料时肯定要逐一称量的
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发表于 2012-11-25 09:49:03 | 显示全部楼层
新GMP要求称量且复核,有的专家认为独立复核就是二人分别称二次,你的第一步都没有做全,这是法规规定,但是你的问题具有代表性,佷多药厂大宗原料都不称量,以袋上标示量作为投料量,实际上标示量不会少于实重,否则原料企业也不干,不称最省事,也不会有多大的质量问题,但是不符合GMP规定。
我个人的想法:用较大的磅秤,一次称佷多袋,比如共投料10袋,先称9袋,累计总重,先将9袋投入,再称皮重,再用另1袋来多退少补,称的过程要有人复核。总重-皮重=实投量。
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药徒
发表于 2012-11-25 15:16:58 | 显示全部楼层
如果供应商质量稳定,品管严格,你可以不称,或者抽查,但记录..........您懂的
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发表于 2012-11-25 15:23:33 | 显示全部楼层
抽称,按取样规程,比如说按根号N+1之类的抽称
像药材的话,我们过地磅的,量很大
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药徒
发表于 2012-11-26 08:38:45 | 显示全部楼层
严格来说,不管在粉碎前是否称量,但粉碎后,在分锅(分料)时是必须称量的,这涉及正确执行处方的问题。
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药徒
发表于 2012-11-26 11:34:43 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2012-11-24 08:32
要粉糖,湿法,请问有什么办法

肯定要称量的,你是粉碎一袋装一袋么,袋与袋之间的差异估计在0.5-1.5kg左右。特别是要测定含量的颗粒剂。工人肯定觉得每袋称量麻烦。
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发表于 2012-11-26 11:50:44 | 显示全部楼层
你会想出来的,我相信
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-26 14:52:38 | 显示全部楼层
枫叶飘 发表于 2012-11-26 11:50
你会想出来的,我相信

呵呵,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-26 14:53:33 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2012-11-26 11:34
肯定要称量的,你是粉碎一袋装一袋么,袋与袋之间的差异估计在0.5-1.5kg左右。特别是要测定含量的颗粒剂。 ...

嗯嗯,没办法,有些事总得有做的,没得投机取巧
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