蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 564|回复: 7
收起左侧

0.5um粒子数据比之前高很多,是什么情况?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-4-22 13:07:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
5um的和之前差不多,看网上大家说0.5um的多是可能有HEPA泄漏,5um的多可能是清洁不到位,这个说法有什么依据吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-4-22 14:25:16 | 显示全部楼层
“可能”要什么依据。
可能是=可能不是。卫生没做干净也可能小粒子超标,漏了也可能大粒子超标。
就是给你的调查提供个方向,依据,结论,要自己调查确定。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-22 14:28:51 | 显示全部楼层
外部环境、滤袋破损等等因素都有可能
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-22 17:33:24 | 显示全部楼层
这个说法依据还不简单,高效过滤器的拦截效率一般都在0.5μm左右,大的颗粒基本都进不来。如果大颗粒5μm超标是高效的原因基本上就不是泄漏的问题,而可能是高效破损。一般就是洁净室的清洁人员在卫生清洁的时候没做好卫生导致大颗粒较多,但是小颗粒并不是绝对的高效泄漏,这个原因也有很多。关键要看实际测试的数据和现场检查。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-23 08:37:05 | 显示全部楼层
这应该是经验总结,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-4-23 09:08:40 | 显示全部楼层
怀疑是高效漏了,那就做检漏。列出可能的原因,挨个排查啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-23 12:52:17 | 显示全部楼层
哪有那么多依据给你。高效,清场,空调系统,检测设备都有可能,挨个调查就是依据
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-4-24 07:42:35 | 显示全部楼层
这个都是凭经验,这样可以给你提供思路。原因肯定不止这些原因
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 20:42

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表