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[无菌&限度检查] 无菌方法验证中和供试品无菌检查同步问题

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药徒
发表于 2024-4-18 11:22:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大佬们,无菌方法验证中和供试品无菌检查同步,是从样品处理开始同步还是方法学菌种传代开始同步?
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药徒
发表于 2024-4-18 11:33:33 | 显示全部楼层
都可以吧!!
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药生
发表于 2024-4-18 11:43:09 | 显示全部楼层
这难道不是说你之前没做这个方法学,你这次开始做无菌检测,同步做这个验证吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-18 12:02:04 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-4-18 11:43
这难道不是说你之前没做这个方法学,你这次开始做无菌检测,同步做这个验证吗

无菌培养要14天,而方法验证算上菌种培养7天和样品培养5天,只要12天,也是在样品无菌出结果之前出具报告,争议点在这里

点评

这个同步验证的意思、不就是检验有检验的样品、验证用验证的样品、然后同一天开始进行实验。验证报告你该什么时候出就什么时候出,跟你培养时间有什么关系,难道要同一天出结果才算是同步实验吗,  详情 回复 发表于 2024-4-18 13:45
看不出来这有什么争议,理解不到你的意思  详情 回复 发表于 2024-4-18 13:09
这个争议点,得出问题是?  详情 回复 发表于 2024-4-18 13:04
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药徒
发表于 2024-4-18 13:04:07 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2024-4-18 12:02
无菌培养要14天,而方法验证算上菌种培养7天和样品培养5天,只要12天,也是在样品无菌出结果之前出具报告 ...

这个争议点,得出问题是?
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药生
发表于 2024-4-18 13:09:54 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2024-4-18 12:02
无菌培养要14天,而方法验证算上菌种培养7天和样品培养5天,只要12天,也是在样品无菌出结果之前出具报告 ...

看不出来这有什么争议,理解不到你的意思

点评

这样解释她就懂了。 共同富裕不是同时同步同等富裕要循序渐进逐步推开。 你一定也懂了吧。嘿嘿  详情 回复 发表于 2024-4-18 15:41
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药生
发表于 2024-4-18 13:45:32 | 显示全部楼层
m1213995776 发表于 2024-4-18 12:02
无菌培养要14天,而方法验证算上菌种培养7天和样品培养5天,只要12天,也是在样品无菌出结果之前出具报告 ...

这个同步验证的意思、不就是检验有检验的样品、验证用验证的样品、然后同一天开始进行实验。验证报告你该什么时候出就什么时候出,跟你培养时间有什么关系,难道要同一天出结果才算是同步实验吗,
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药师
发表于 2024-4-18 15:41:10 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-4-18 13:09
看不出来这有什么争议,理解不到你的意思

这样解释她就懂了。
共同富裕不是同时同步同等富裕要循序渐进逐步推开。
你一定也懂了吧。嘿嘿

点评

你这样说他就更加不懂了  发表于 2024-4-18 15:49
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