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[确认&验证] 湿热灭菌柜生物指示剂验证

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药徒
发表于 2024-4-12 09:48:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌柜做生物指示剂验证,为什么织物生物指示剂和液体生物指示剂不使用同一种,两种指示剂的区别在哪里?
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药徒
发表于 2024-4-12 10:01:20 | 显示全部楼层
他们的灭菌原理不一样,液体灭菌时通过蒸汽加热高温杀菌,固体灭菌是通过蒸汽穿透待物品使其表面微生物失活,所以指示剂也就不是同一种了

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谢谢老师  发表于 2024-4-12 10:19
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-12 10:08:07 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-4-12 10:01
他们的灭菌原理不一样,液体灭菌时通过蒸汽加热高温杀菌,固体灭菌是通过蒸汽穿透待物品使其表面微生物失活 ...

两种的指示剂里面的孢子数量不同吗?这个怎么区分

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这个看你买的生物指示剂的芽孢含量吧,一般都是10^6以上的数量  详情 回复 发表于 2024-4-12 11:21
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药徒
发表于 2024-4-12 10:20:17 | 显示全部楼层
生物指示剂应该能模拟被灭菌物品的真实状态。液体比如培养基、水等的灭菌主要依赖蒸汽对液体进行加热,即热传递;固体如织物、移液枪头等多孔物质,蒸汽可以直接穿透,引起微生物的DNA、蛋白质变性,实现杀灭,此外,蒸汽冷凝过程中还会释放出大量潜热,进一步作用微生物。即使是湿热灭菌,不同灭菌对象的灭菌原理是有差异的,所以生物指示剂的选型也有区别。

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谢谢老师解答  发表于 2024-4-12 10:22
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药徒
发表于 2024-4-12 10:22:35 | 显示全部楼层
两种生物指示剂的区别主要是产品形式。第一类是滤纸、玻璃纤维为载体的生物指示剂,比如自含式或者纸片式。第二类是悬液式生物指示剂,这类指示剂是将细菌芽孢和培养基混在一起,通常是安瓿管的形式,主要用于监测液体灭菌效果。对于过于杀灭法灭菌而言,两类生物指示剂的芽孢数量均高于10^6,残存概率法灭菌,芽孢数可以稍低一点。

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织物指示剂里面是只有细菌芽孢或培养基里的一种吗》  发表于 2024-4-12 10:32
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药徒
发表于 2024-4-12 11:21:52 | 显示全部楼层
16624453086 发表于 2024-4-12 10:08
两种的指示剂里面的孢子数量不同吗?这个怎么区分

这个看你买的生物指示剂的芽孢含量吧,一般都是10^6以上的数量
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药徒
 楼主| 发表于 2024-4-12 12:56:05 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-4-12 11:21
这个看你买的生物指示剂的芽孢含量吧,一般都是10^6以上的数量

液体的会比织物的芽孢含量少吗
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药徒
发表于 2024-4-12 13:11:59 | 显示全部楼层
16624453086 发表于 2024-4-12 12:56
液体的会比织物的芽孢含量少吗

芽孢含量多少是生物指示剂制造商指定的,每批次产品都有COA,用户也可以进行芽孢数量复核。两类常规的生物指示剂的芽孢含量都是10^6以上。
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药徒
发表于 2024-4-12 13:12:31 | 显示全部楼层
这本书能帮助你

灭菌工艺的基本原理与参数放行.pdf

24.44 MB, 下载次数: 42

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好的,谢谢老师  发表于 2024-4-12 15:16
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药徒
发表于 2024-4-12 13:15:45 | 显示全部楼层
danhuang258 发表于 2024-4-12 10:22
两种生物指示剂的区别主要是产品形式。第一类是滤纸、玻璃纤维为载体的生物指示剂,比如自含式或者纸片式。 ...

织物灭菌验证用指示剂一般是片式或者自含式。片式指示剂就只有含芽孢的载体和初级包装袋,灭菌完成后需要用户再接种到相应培养基中培养。自含式生物指示剂有培养基,通常密封在安瓿管中,灭菌完成后用相应夹具夹破安瓿管,培养基流出,与载体接触,实现接种的目的,再去培养就好了。自含式生物指示剂无需单独接种,避免假阳性,方便操作,目前用的还是比较广泛的。

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明白了,谢谢大佬  发表于 2024-4-12 15:15
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