物料检验结果不合格是按OOS还是偏差处理？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-4-9 14:59:33

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题：某物料检验结果显示不合格，那么应该进行OOS处理还是偏差处理？

琦瑞福生 · 发表于 2024-4-9 15:09:31

先OOS调查，再决定要不要偏差？
反正我们的sop这么规定的

13771305602 · 发表于 2024-4-9 15:15:12

同意楼上
OOS调查输出就是是否开启偏差或CAPA

鬼使神差 · 发表于 2024-4-9 15:46:23

OOS，然后可能衔接到偏差

[发金币]帖的汇总帖，定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Javen. · 发表于 2024-4-10 08:39:37

先OOS排除实验室原因，如果实验室没问题，转偏差扩大调查

冯1222 · 发表于 2024-4-10 09:14:04

如果是采购的物料检验不合格，实验室OOS没有问题的话可以直接下结论退货吧

丰秀 · 发表于 2024-4-10 09:45:47

冯1222 发表于 2024-04-10 09:14
如果是采购的物料检验不合格，实验室OOS没有问题的话可以直接下结论退货吧

我也是这种观点

商商 · 发表于 2024-7-29 17:23:07

OOS调查后看是否需要发起偏差调查

drea221 · 发表于 2025-4-18 14:22:03

OOS 难道不算是偏差的一个组成吗？OOS 有规定自己的处理流程还需要走偏差程序吗

鱼Eden · 发表于 2025-4-18 15:51:15

QC实验室检样检测项目不合格，就得先从实验室发起OOS调查，确认结果仍是不合格就得往上汇报，由质量部走偏差程序处理。

[质量控制QC] 物料检验结果不合格是按OOS还是偏差处理？