ISPE Baseline Guides基准指南

Neverpt4 · 发表于 2024-4-7 09:08:38

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本帖最后由 Neverpt4 于 2024-4-7 09:15 编辑

ISPE Baseline Guides基准指南如下

这几份已经都整理好了
谁有这几份呢？

基于风险的 GxP 过程控制系统方法（第二版）       A Risk-Based Approach to GxP Process Control Systems (Second Edition)
基于风险的 GxP 计算机系统操作方法       A Risk-Based Approach to Operation of GxP Computerized Systems
基于风险的监管移动应用方法       A Risk-Based Approach to Regulated Mobile Applications
基于风险的 GxP 系统测试方法（第二版）       A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems (Second Edition)

Neverpt4 · 发表于 2024-4-7 09:27:08

从概念到持续改进的产品质量生命周期实施 (PQLI®) 第1 部分：使用 QbD、概念和原则实现产品 Product Quality Lifecycle Implementation (PQLI®) from Concept to Continual Improvement Part 1: Product
  Realization using QbD, Concepts and Principles
从概念到持续改进的产品质量生命周期实施 (PQLI® ) 第2 部分：使用 QbD 实现产品，示例 Product Quality Lifecycle Implementation (PQLI® ) from Concept to Continual Improvement Part 2: Product
  Realization using QbD, Illustrative Example
从概念到持续改进的产品质量生命周期实施 (PQLI®) 第3 部分：作为药品质量体系关键要素的变更管理系统 Product Quality Lifecycle Implementation (PQLI®) from Concept to Continual Improvement Part 3: Change
  Management System as a Key Element of a Pharmaceutical Quality System
从概念到持续改进的产品质量生命周期实施 (PQLI®) 第4 部分：过程性能和产品质量监控系统(PP&PQMS) Product Quality Lifecycle Implementation (PQLI®) from Concept to Continual Improvement Part 4: Process
  Performance and Product Quality Monitoring System (PP&PQMS)

这几份我也都有，需要的可以加我1484180198

xqliu · 发表于 2024-4-7 15:39:12

学习了，谢谢提供分享。

15029993470 · 发表于 2024-5-9 19:32:36

朋友们！
谁有
ISPE Baseline Guide Vol 6: Biopharmaceutical Manufacturing Facilities 3rd Edition
请分享。
isoneeder@gmail.com

生锈的马达 · 发表于 2024-5-14 14:02:52

感谢楼主，下载学习

[翻译交流] ISPE Baseline Guides基准指南

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