产品工艺验证方案哪些人员需要培训

safsaf · 发表于 2024-3-30 19:19:23

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本帖最后由 safsaf 于 2024-3-30 19:21 编辑

一个产品需要进行工艺验证，工艺验证方案需要哪些部门和人员参加培训？
1.参与该产品生产的生产部门的所有人员需要培训工艺验证方案。（注意是所有参与三批次生产操作的生产人员）
2.参与该产品生产的生产部门的主管以上人员培训工艺验证方案。（不是所有参与三批次生产人员都参加方案培训，只需要各生产工序主管以上人员参加方案培训即可）
3.只需要生产部门人员培训工艺验证方案。（QA、QC、设备等其他部门人员无需参与方案培训）
4.除了生产部门，QA、QC、设备等部门也需要培训工艺验证方案。（QA需要验证现场监管、QC需要检测验证样品、设备需要保证设备运行和仪器计量）

追风- · 发表于 2024-3-30 20:28:50

在某个公司，是第四个选择

唐stt07fat · 发表于 2024-3-31 08:27:59

生产、QA、QC吧。设备感觉没必要，跟工艺关系不大，只需要确保设备正常就可以

椒陵小小兵 · 发表于 2024-3-31 11:22:32

涉及到参与验证活动都都要培训

李辉zjl · 发表于 2024-3-31 13:24:37

生产人员（设备操作）、QA（现场QA及验证人员）、QC（微生物培养）、设备（模拟维修）

哈秋～是大鸽子 · 发表于 2024-3-31 17:50:32

44444444444444

抗争少年 · 发表于 2024-4-1 08:03:31

除了高层领导，其余只要跟这个工艺验证挂钩的人员都要培训

抗争少年 · 发表于 2024-4-1 08:04:32

唐stt07fat 发表于 2024-3-31 08:27
生产、QA、QC吧。设备感觉没必要，跟工艺关系不大，只需要确保设备正常就可以

设备部需要根据工艺验证的时间节点，提供空调/水/压缩空气或氮气的保障,所以设备部也需要参加培训

迷路的人 · 发表于 2024-4-1 08:31:24

生产，工程，QA，QC都需要培训

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-4-1 09:37:29

这种事情”即使宁可枉杀一百“的方针。太卷了。
但是验证前的正式动员和组织工作是很必要的。

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-4-1 10:58:36

要参与的都需要

奕辰妈妈 · 发表于 2024-4-1 11:44:24

4444444444，尽可能全面

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