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[吐槽及其他] QA头子要不要去审核GMP体系文件?

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药徒
发表于 2024-3-29 11:44:02 | 显示全部楼层
好神奇,居然这么弄,QA不用审核嘛,哈哈哈哈
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药徒
发表于 2024-3-29 12:10:15 | 显示全部楼层
去翻QC负责人的岗位职责去叼杠QC负责人,拿GMP条款去叼杠老板。
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药徒
发表于 2024-3-29 12:27:20 | 显示全部楼层


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6大体系,质量管理体系包括其他5个体系。  发表于 2024-7-23 13:41
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药徒
发表于 2024-3-29 12:35:56 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-3-29 09:44
很快升职质量负责人

看起来有这么个意思
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药徒
发表于 2024-3-29 13:35:05 | 显示全部楼层
这是一个多么奇葩的单位啊
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药徒
发表于 2024-3-29 13:37:18 | 显示全部楼层
这QA负责人 能忍?   

是可忍,孰不可忍?
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药徒
发表于 2024-3-29 13:38:22 | 显示全部楼层
让你们企业负责人去研究研究,GPM职责那一章节去吧
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药徒
发表于 2024-3-29 14:06:21 | 显示全部楼层
影月殇琉璃 发表于 2024-3-29 10:01
每个公司不一样,我们公司QA是负责文件体系的,但也仅限文件受控,发放这块。我们这QA管QC,但出了问题, ...

只限于文件受控发放,这不就是个DCC,就这还能管QC?

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每个公司可能规定的不一样,他们虽然是文件受控,但公司规定他们是管理岗,同级别,管理岗高于技术岗。这也是公司没落的根源,技术再好,不及PPT做的好。  详情 回复 发表于 2024-4-1 13:39
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药徒
发表于 2024-3-29 14:15:32 | 显示全部楼层
您题目里说的“GMP文件”指的是企业内部的规章制度吗
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药徒
发表于 2024-3-29 15:13:30 | 显示全部楼层
名称不就看出来了,质量控制,质量保证........
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药生
发表于 2024-3-29 15:17:25 | 显示全部楼层
其实QA负责人去审核文件是对的,因为QA的权限理论上应该比QC懂得多,这个质量保障是必须对生产,质量,检验,研发都要有一定的了解才行的。QC因为只是理论派,只管检验,不合格不放行。根本和生产过程没什么交集。这样遇到很多文件他是不清楚的。生产方面的文件要不就让生产负责人审核,企业负责人批准就可以了。

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有道理  发表于 2024-4-1 08:41
原辅料放行是QC还是QA?  详情 回复 发表于 2024-3-29 22:38
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 22:32:14 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-3-29 09:54
莫非,你就是那个QC头子?

哈哈哈哈,我基本全厂自由人,啥都干的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-29 22:38:11 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2024-3-29 15:17
其实QA负责人去审核文件是对的,因为QA的权限理论上应该比QC懂得多,这个质量保障是必须对生产,质量,检验 ...

原辅料放行是QC还是QA?

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原辅料放行这个很简单,不同公司不同人负责。大部分是QA,因为QA也要对仓库进行检查,原辅料取样检测可能是QC去取,报告是QC出。但是传达给仓库负责人的应该是QA,放行也要质量负责人同意之后才行。当然有的公司直接  详情 回复 发表于 2024-3-30 08:55
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药生
发表于 2024-3-30 08:55:34 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-3-29 22:38
原辅料放行是QC还是QA?

原辅料放行这个很简单,不同公司不同人负责。大部分是QA,因为QA也要对仓库进行检查,原辅料取样检测可能是QC去取,报告是QC出。但是传达给仓库负责人的应该是QA,放行也要质量负责人同意之后才行。当然有的公司直接就把职责全部给QC了。这个不能一概而论,毕竟每个公司的不同管理结构导致不同的行政体系。

点评

有道理,我认同,我们所有三级文件就是QA负责人审核,二级就不是了,二级文件都是质量负责人审核,QC除了检验那一块,其他都不碰的  发表于 2024-4-1 08:43
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药徒
发表于 2024-3-30 09:41:10 | 显示全部楼层
太有意思了,居然有跟现单位相似的事情。
还是缺钱,所以人不够,数量/资质都不够。
才会乱套了
但是我们依然玩得开心

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你们公司是在发达地区还是内陆地区?  详情 回复 发表于 2024-3-30 21:36
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药生
发表于 2024-3-30 09:45:20 | 显示全部楼层
这很可以。没问题啊,反正不是楼主签字

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原来盯上了公司的总务办食堂,但这个差事被别人先弄走了。那几个关键岗位空着了  详情 回复 发表于 2024-3-30 21:41
不能眼睁睁看着公司黄了  详情 回复 发表于 2024-3-30 21:22
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-30 21:22:39 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2024-3-30 09:45
这很可以。没问题啊,反正不是楼主签字

不能眼睁睁看着公司黄了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-30 21:36:00 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2024-3-30 09:41
太有意思了,居然有跟现单位相似的事情。
还是缺钱,所以人不够,数量/资质都不够。
才会乱套了

你们公司是在发达地区还是内陆地区?

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内地。观念在二十年前,很无语的。 十年前在珠三角做过。规范多了。 港真,我现在这个地方对于药品质量的管理,不如广州那个厂15年前。理念,认知。等等  详情 回复 发表于 2024-3-31 15:46
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-30 21:41:40 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2024-3-30 09:45
这很可以。没问题啊,反正不是楼主签字

原来盯上了公司的总务办食堂,但这个差事被别人先弄走了。那几个关键岗位空着了

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哈哈,好岗位都被抢先了。这么点事也不至于黄,关键看质量负责人什么理念。  详情 回复 发表于 2024-4-1 08:26
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-30 22:30:10 | 显示全部楼层
你们审核签字地方,要签几个部门负责人的名字?
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