QA头子要不要去审核GMP体系文件？

chenqiang179

nikonpro 发表于 2024-3-30 21:36
你们公司是在发达地区还是内陆地区？

内地。观念在二十年前，很无语的。
十年前在珠三角做过。规范多了。
港真，我现在这个地方对于药品质量的管理，不如广州那个厂15年前。理念，认知。等等

被吹散的婆婆丁

chenqiang179 发表于 2024-3-31 15:46
内地。观念在二十年前，很无语的。
十年前在珠三角做过。规范多了。
港真，我现在这个地方对于药品质量 ...

那你意思就是说，咱平时买药的时候，要挑沿海发达地区药厂的咯

chenqiang179

nikonpro 发表于 2024-3-31 20:22
那你意思就是说，咱平时买药的时候，要挑沿海发达地区药厂的咯

这不能一概而论。
反映的是整体水平，平均水平，或者是中位数，但不是每一个，或者绝对水平。内地也有很好的药企，同样，发达地区也有个别非常差的药企。
我们公司做体系文件，抄了别人一家公司的，然后每个人改下名字，全部发给我。没有人复核，没有人管理。他们说，你是质量负责人，受权人，都是你的事。验证方案也是，抄了一个别人的，让我签字，然后操作人员，部门人员再签。他们只管签字。
我也知道是个例，但是可见一斑。  痛苦中。

被吹散的婆婆丁

chenqiang179 发表于 2024-4-1 08:01
这不能一概而论。
反映的是整体水平，平均水平，或者是中位数，但不是每一个，或者绝对水平。内地也有很 ...

卧槽，你们的情形跟我们这边非常相似。
不同的是，你们老板至少给你开质量负责人的工资了。我们这边正在物色志愿者。

被吹散的婆婆丁

chenqiang179 发表于 2024-4-1 08:01
这不能一概而论。
反映的是整体水平，平均水平，或者是中位数，但不是每一个，或者绝对水平。内地也有很 ...

卧槽，你们的情形跟我们这边非常相似。
不同的是，你们老板至少给你开质量负责人的工资了。我们这边正在物色志愿者。

KMT

哈哈哈，也不是不行啊，23333

邹生

nikonpro 发表于 2024-3-30 21:41
原来盯上了公司的总务办食堂，但这个差事被别人先弄走了。那几个关键岗位空着了

哈哈，好岗位都被抢先了。这么点事也不至于黄，关键看质量负责人什么理念。

被吹散的婆婆丁

邹生 发表于 2024-4-1 08:26
哈哈，好岗位都被抢先了。这么点事也不至于黄，关键看质量负责人什么理念。

质量负责人想承包食堂

邹生

nikonpro 发表于 2024-4-1 09:29
质量负责人想承包食堂

这可太下饭了

kestrelss

标题和帖子内容不一致，标题是QA头子，内容写的是QC头子。

杯水车薪，薪水

我的员工手册上面
质量保证在生产部下面

warsong

可以，直接开了QA，全QC干就行，随便把名字修改成质量部

johnwu550602

感謝大大分享
好人一枚

影月殇琉璃

zh11314 发表于 2024-3-29 14:06
只限于文件受控发放，这不就是个DCC，就这还能管QC？

每个公司可能规定的不一样，他们虽然是文件受控，但公司规定他们是管理岗，同级别，管理岗高于技术岗。这也是公司没落的根源，技术再好，不及PPT做的好。

DJH

谁签字谁负责任呗。你拿着法规去提意见啊，不听就算了

zh11314

影月殇琉璃 发表于 2024-4-1 13:39
每个公司可能规定的不一样，他们虽然是文件受控，但公司规定他们是管理岗，同级别，管理岗高于技术岗。这 ...

文件受控就是执行者，这也能管理技术岗？

zxkop

文件分类分级，规定每个类型级别的文件由谁负责批准，但是QC审核，老板批准，QA完全不管就有点扯淡了

AYR绿萝

有一个可能就是领导就是QA身份，人员不足，让后让下面QC负责签字