请问新医疗器械经营质量管理规范发布后，主营IVD的经营企业可以不单独设立冷库吗？

sherrylin · 发表于 2024-3-28 11:22:01

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请问老师们，新医疗器械经营质量管理规范发布后，主营三类IVD的经营企业可以不单独设立冷库吗？把IVD放在第三方冷库，公司仓库配备冷柜？

随风12345678926 · 发表于 2024-3-28 11:47:06

看地方要求，建议咨询当地监督局，我们这边就必须要自建冷库和冷藏车

maone · 发表于 2024-3-28 13:26:13

本帖最后由 maone 于 2024-3-28 13:29 编辑

可以委托，委托前提是，第三方也是有经营许可，且许可证范围有代储代送。不是随随便便的第三方仓库。我们目前就是只有办公场所，仓储物流都委外，系统与受托公司对接

714955898 · 发表于 2024-3-28 13:30:16

专门贮存和配送的第三方医疗器械公司现在有很多了，经营企业可以不设仓库，只留一个办公室就行，其余委托第三方就行了