生产许可证延续，会到现场检查吗

时行 · 发表于 2024-3-27 14:28:53

看省局要求吧，一般是会

hwx6666 · 发表于 2024-4-7 13:46:51

会现场核查，除非一年内有过体系核查，并且符合豁免要求

jaycn0512 · 发表于 2024-4-7 15:37:16

木子567 发表于 2024-3-26 14:26
要覆盖到生产许可的全部产品就可以

2年内有接受过体考并通过的产品，生产许可证延续时可否免去，申请部分产品现场考核？

jaycn0512 · 发表于 2024-4-7 15:38:44

dasadyygy 发表于 2024-3-26 17:12
这个都会来的，现场需要体考

2年内有接受过体考并通过的产品，生产许可证延续时可否免去，申请部分产品现场考核？

木子567 · 发表于 2024-4-7 16:52:17

jaycn0512 发表于 2024-4-7 15:37
2年内有接受过体考并通过的产品，生产许可证延续时可否免去，申请部分产品现场考核？

来都来了，还在乎考核哪个产品么

jaycn0512 · 发表于 2024-4-9 07:57:02

木子567 发表于 2024-4-7 16:52
来都来了，还在乎考核哪个产品么

产品太多了，二十几个，写核查申请表都写快40页

木子567 · 发表于 2024-4-9 09:11:10

生产许可延续，肯定要包括生产许可上所有的产品，提交资料肯定是要全部包括的，至于能不能申请免体考，药监局给我们的答复就是两年内有所有产品的体考报告就可以，缺一个都要来现场