生产许可证延续，会到现场检查吗

longzs1029 · 发表于 2024-3-26 13:28:55

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生产许可证延续，会到现场检查吗

letheyifang · 发表于 2024-3-26 13:31:31

不会.................

木子567 · 发表于 2024-3-26 13:32:28

会，除非你达到免体考的要求

Ashley123456 · 发表于 2024-3-26 13:36:41

会的，确认生产现场

BBCOME · 发表于 2024-3-26 13:40:21

如果半年内正好有过现场体考，应该可以作为免体考申请依据的吧

warsong · 发表于 2024-3-26 13:44:59

一般情况会体系核查
不用担心，除非问题非常严重，开几个不符合项目意思意思就过了

zxj8090 · 发表于 2024-3-26 14:11:09

基本上会。

木子567 · 发表于 2024-3-26 14:26:28

BBCOME 发表于 2024-3-26 13:40
如果半年内正好有过现场体考，应该可以作为免体考申请依据的吧

要覆盖到生产许可的全部产品就可以

yuanjie · 发表于 2024-3-26 14:34:31

要去现场检查的~

随遇而安～zZ · 发表于 2024-3-26 16:09:31

需要现场检查的

老猫王磊 · 发表于 2024-3-26 17:09:45

新版药品管理法实施后最早申请生产许可证的都到期了？

dasadyygy · 发表于 2024-3-26 17:12:32

这个都会来的，现场需要体考

hmmmmi · 发表于 2024-3-27 08:52:22

一般需要。如果有最近一年有同一产品级别的产品现场体考通过结果，可以申请告知承诺制延续，我们最近刚这样延续了

xiangcaoliuxing · 发表于 2024-3-27 08:54:57

按要求是要的，但是如果当年有过检查，可以申请免了；

秋瓷 · 发表于 2024-3-27 09:11:44

会的，重新进行现场核查以确认你们当前是否满足生产资格

范范艾米 · 发表于 2024-3-27 09:42:06

会的，但是当年如果有过现场检查可以豁免的。写一下豁免申请。不过还是要看药监部门的要求。

13771305602 · 发表于 2024-3-27 11:00:11

可以考虑和年度检查合并

1594319489 · 发表于 2024-3-27 11:39:55

正在办理，近期有体考过，写个免于体考的申请，坐标安徽

Rubywsz · 发表于 2024-3-27 11:40:53

正常一般应该会吧

AaronNie · 发表于 2024-3-27 14:25:13

会的，我们审查了