新发布但未到实施时间的法规/标准，和前一个版本的法规/标准，应该依据哪一个？版...

0lxy0

如题，例如2023年9月发布的YY T 0466.1-2023《医疗器械 用于制造商提供信息的符号第1部分:通用要求》的实施时间是2025年9月，3月按照之前研发的资料信息提交了注册，铭牌和标识上信息写的是应符合YY T 0466.1-2016《医疗器械 标签、标记 第1部分：通用要求》，这有影响吗？
处于新版本标准发布但未实施的时间中，应该按那版标准为准呢？麻烦各位大佬给小白解惑，谢谢！

BBCOME

建议参考《国家标准管理办法》
第三章　国家标准的实施与监督
第三十五条 国家标准的发布与实施之间应当留出合理的过渡期。国家标准发布后实施前，企业可以选择执行原国家标准或者新国家标准。新国家标准实施后，原国家标准同时废止。

0lxy0

BBCOME 发表于 2024-3-26 13:38
建议参考《国家标准管理办法》
第三章　国家标准的实施与监督
第三十五条 国家标准的发布与实施之间应当 ...

好的，谢谢啦

BBCOME

0lxy0 发表于 2024-3-26 13:46
好的，谢谢啦

顺便说一下，我最近有个新产品注册资料送检标签就是按YY T 0466.1-2023设计的，一步到位，避免以后换版

cloudsky

还没到实施时间肯定还是按照旧法规，但是你可以提前按照新法规去做。只要时间后面能对的上就不要紧。

0lxy0

BBCOME 发表于 2024-3-26 13:49
顺便说一下，我最近有个新产品注册资料送检标签就是按YY T 0466.1-2023设计的，一步到位，避免以后换版

确实这样一步到位方便多了，不过我们的产品已经提交注册了，只能后面再换版了

0lxy0

cloudsky 发表于 2024-3-26 14:04
还没到实施时间肯定还是按照旧法规，但是你可以提前按照新法规去做。只要时间后面能对的上就不要紧。

好的，感谢解答

逝期

没影响，都可以

orangexu

已经提交注册资料，中间发补的时候可以跟主审老师沟通把版升到最新。

星河i6v

都可以使用