初创药企质量负责人选择的问题

被吹散的婆婆丁

抗争少年 发表于 2024-3-22 15:16
还有一种办法，质量负责人要求从事制药相关工作经验是有bug的，本科生是5年，研究生是3年，博士是1年，你 ...

博士工资要得高啊，不行的、

抗争少年

nikonpro 发表于 2024-3-22 15:20
博士工资要得高啊，不行的、

你们老板也太抠了，又想马儿跑的快，又不给马儿吃草

被吹散的婆婆丁

抗争少年 发表于 2024-3-22 15:21
你们老板也太抠了，又想马儿跑的快，又不给马儿吃草

看你说的，哪里的老板不是这样啊。我们会计兼职司机，司机兼职采购。门卫兼职园艺。

抗争少年

nikonpro 发表于 2024-3-22 15:21
看你说的，哪里的老板不是这样啊。我们会计兼职司机，司机兼职采购。门卫兼职园艺。

肉肉快到碗里来

666，这种老板无话可说，算了，先水一波经验

门门

抗争少年 发表于 2024-3-22 15:16
还有一种办法，质量负责人要求从事制药相关工作经验是有bug的，本科生是5年，研究生是3年，博士是1年，你 ...

您再想想 是不是跟什么别的事记混了？
GMP第二十三条 质量管理负责人
（一）资质：
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

门门

老K 发表于 2024-3-22 15:19
给你出个主意：老板自己先兼一下，等项目十拿九稳了要上市了再引进相关人才。

他 生产质量都没人，老板一个人不够啊！况且这老板大概率也不符合，看着架势小学没毕业。

老K

门门 发表于 2024-3-22 15:37
他 生产质量都没人，老板一个人不够啊！况且这老板大概率也不符合，看着架势小学没毕业。

都打算找应届生来干了，已经没有什么底线了，无所谓了

被吹散的婆婆丁

门门 发表于 2024-3-22 15:37
他 生产质量都没人，老板一个人不够啊！况且这老板大概率也不符合，看着架势小学没毕业。

目光犀利啊

抗争少年

门门 发表于 2024-3-22 15:36
您再想想 是不是跟什么别的事记混了？
GMP第二十三条 质量管理负责人
（一）资质：

你自己揣摩，至少本科学历，至少5年，就是学历最差是本科，时间最少要5年，那我学历高于本科呢？是不是时间就不要5年了？学法规不懂变通

抗争少年

门门 发表于 2024-3-22 15:36
您再想想 是不是跟什么别的事记混了？
GMP第二十三条 质量管理负责人
（一）资质：

法规这句话是最差条件，意思是质量负责人再差学历不能低于本科，然后经验不能少于5年，但是可以更好啊，我学历高了，经验就不需要5年了啊

潮帥Svip

我们之前就是花几千块月薪，找了个在其他企业任职的，然后经验又符合的QA主管来新厂挂名质量负责人的。然后有文件签发或者检查的时候再找他过来顶。
但是这个情况很特殊，找的人是老板亲三哥公司的人，还得谈到那个人同意。

被吹散的婆婆丁

潮帥Svip 发表于 2024-3-22 15:51
我们之前就是花几千块月薪，找了个在其他企业任职的，然后经验又符合的QA主管来新厂挂名质量负责人的。然后 ...

当事人的风险是什么？

蓝雨~

只能说很任性，去试试就知道了。万一许可证给办下来了呢

被吹散的婆婆丁

蓝雨~ 发表于 2024-3-22 15:54
只能说很任性，去试试就知道了。万一许可证给办下来了呢

万一政府对地方企业进行帮扶呢，或者叫“孵化型”企业

死库水

抗争少年 发表于 2024-3-22 14:41
这么跟你说吧，如果招应届生当生产负责人和质量负责人，你GMP能通过，我倒立洗头，我手上正好有一个真实案 ...

万一大专毕业后干了5年，然后脱产学习到研究生了呢

秋刀鱼什么味

和药监局商量？艺高人胆大啊

Dream1234567819

看你老板关系硬不硬，没关系老老实实来。

被吹散的婆婆丁

秋刀鱼什么味 发表于 2024-3-22 16:09
和药监局商量？艺高人胆大啊

不可以吗？药监是政府部门，不是服务企业的嘛

抗争少年

死库水 发表于 2024-3-22 16:08
万一大专毕业后干了5年，然后脱产学习到研究生了呢