[原料药] 生产场地变更以后没有通知客户应该怎么解释

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chixid

发表于 2024-3-22 13:49:23 | 显示全部楼层

RAPPORT-SHAN 发表于 2024-3-22 10:38
新地址通过了客户的GMP现场审计，客户也知道老厂已停产，只是没有发正式的变更声明给客户，而且还是沿用 ...

你们文件有规定批号有新老批号规则不同？如果没有，就告诉客户，可能是应为我们疏漏导致，至于怎么疏漏的就结合你们文件规定以及执行过程真实原因，尽量回复一个委婉的回复函，然后同时补给一份变更通知，再次说明变更目前你们的合规性评估情况，以及对客户的影响评估，如有道歉，并降低影响，没有就放一些证据，反正就是这个思路，最了解的还是你们自己，客户如果没有追究到底的意思，你们这种情况，一般给个函，道个歉应该也可以，如果他们态度坚决，就派人员过去进行解释跟道歉。

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