隧道烘箱验证热穿透与热分布

gf00000520 · 发表于 2013-7-31 14:06:52

xiexiedd dd

eqi8759 · 发表于 2013-7-31 15:12:16

路过学习学习正好也接触过

Isabel · 发表于 2013-7-31 15:18:46

空载做热分布，探头要放满一排，确定设备的最冷点；
满载的时候做热穿透、内毒素挑战试验（细菌内毒素不小于1000单位），将其放在最冷点，确保灭菌后内毒素至少下降3个对数单位；也可以使用枯草芽孢杆菌孢子作为生物指示剂，放在最冷点，确保灭菌后产品的SAL（灭菌保证水平）小于等于10-6。这样，就可以确定隧道烘箱的最低灭菌温度或者最少灭菌时间了。

KUNNY83 · 发表于 2013-8-29 17:00:41

本帖最后由 KUNNY83 于 2013-8-29 17:03 编辑

一般OQ进行空载热分布，PQ进行满载热穿透、生物学测试；至于生物学测试要看使用目的是去热原还是灭菌，如是灭菌用的话做生物指示剂测试，如是去热原用的话就坐内毒素测试，都可以与满载热穿透同步。

cph2345 · 发表于 2013-8-30 09:26:14

探头足够多的话可以一起做。

centrel · 发表于 2013-9-8 10:12:43

albance 发表于 2013-1-24 09:05
个人认为这个是动态的，就是静态的也不用满载热分布

物理FH和生物FH有区别，日常生产物理FH也是侧面证明内毒素降低而已，重要是内毒素符合要求。

内毒素挑战更加重要

XQW · 发表于 2013-9-8 15:53:33

没有先做热分布找到最冷点，怎么选择位置做热穿透。

zhentwang · 发表于 2013-9-13 20:39:33

学习学习，学习学习

xiuke1 · 发表于 2013-9-16 13:15:39

热分布，热穿透，内毒素挑战
具体的验证方法，需要通过合理的验证方案进行控制

abin5945 · 发表于 2013-9-27 14:34:13

设定的温度应根据生产工艺来定，再通过计算FH值，找出与生产工艺速度相匹配的网速，确保FH值达到要求，一般不设上限。根据热分布的结果再进行热穿透好一些，挑战性试验可以和热穿透一起来做。

793295036 · 发表于 2013-9-27 14:38:56

一路奔跑发表于 2012-11-22 17:56
可以一起做，验证温度是根据你日常定的温度来检测。但是建议先做热分布找到最冷点，再做热穿透，与微生物挑 ...

你实实在在做过测试吗？你家的最冷点在何处？

一路奔跑 · 发表于 2013-9-27 16:05:56

793295036 发表于 2013-9-27 14:38
你实实在在做过测试吗？你家的最冷点在何处？

你这是在怀疑我嘛？ 320℃的烘箱，FH值要求＞2997 12股热电偶。验证时候，有一股一直不能达到要求。靠近隧道烘箱右壁，后来厂家来维修的

793295036 · 发表于 2013-9-28 07:54:22

做了几次？12点温度相差大吗？每次做到是固定的探头位置吗？在探头移动时，一直都是这个位置吗？

how_baby · 发表于 2013-12-10 16:14:05

路过，学习一下

hhq13816599836 · 发表于 2013-12-10 16:17:08

值得学习和参考

iloveey · 发表于 2013-12-18 16:19:02

隧道一般是做内毒素挑战吧挑战可以和满载、热穿透一起做的吧

iloveey · 发表于 2013-12-18 16:23:02

温度看你们自己的实际情况包材灭菌段高效的耐受温度
理论来说温度低一点能延长高效的使用寿命只要你确认你的网带速度灭菌物品穿过灭菌段的时间在这个时间和你设定的温度条件下 FH值大于理论值就符合要求了
FH理论值好像是1365

zhouyuyy · 发表于 2014-1-9 22:55:55

一路奔跑发表于 2012-11-22 17:56
可以一起做，验证温度是根据你日常定的温度来检测。但是建议先做热分布找到最冷点，再做热穿透，与微生物挑 ...

瓶子一直是移动的，找到最冷点有意义吗？你们说的最冷点是指具体的点还是某一排？

zhouyuyy · 发表于 2014-1-11 08:00:10

zhouyuyy 发表于 2014-1-9 22:55
瓶子一直是移动的，找到最冷点有意义吗？你们说的最冷点是指具体的点还是某一排？

那一排的FH 计算是用平均温度还是最低温度来计算？另外是否可以在做完空载后直接做热穿透而不做满载？

将军119 · 发表于 2014-1-11 10:17:35

320度5分钟

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