注册新人求助

Jolinluj · 发表于 2024-3-19 11:27:39

要不咱还是直接问领导吧，看他能不能给你点建议，自己摸索还是很有难度的，做的不好你还得背锅

望仔 · 发表于 2024-3-19 11:39:04

Jolinluj 发表于 2024-3-19 11:27
要不咱还是直接问领导吧，看他能不能给你点建议，自己摸索还是很有难度的，做的不好你还得背锅

有问过的，就是让百度其他人怎么写的，然后借鉴来加入自己，目前是能搜到一部分程序，但是我觉得每个公司不相同，不知道如何引用（这里问领导只会说自己多看，他们也是这样修改的，问一个姐姐说让我先看质量手册之类的

）

Richy · 发表于 2024-3-19 15:09:10

赶紧跑路，这不是你的错，老板问题

望仔 · 发表于 2024-3-19 15:41:18

嗯嗯，会认真考虑的，零经验的注册太难找了，每天都想能学习到更多东西

望仔 · 发表于 2024-3-19 15:42:28

Richy 发表于 2024-3-19 15:09
赶紧跑路，这不是你的错，老板问题

嗯嗯，会认真考虑的，零经验的注册太难找了，每天都想能学习到更多东西

yu渝 · 发表于 2024-3-19 16:16:41

哪有比送检好入手，我感觉送检还是蛮简单的（难道是我领导替我承受了太多？

UCLDd · 发表于 2024-3-19 16:18:01

MDHAN 发表于 2024-3-19 09:01
这是领导还是魔鬼啊？

笑死了都是摸着石头过河一点点问吧

望仔 · 发表于 2024-3-19 17:01:45

yu渝发表于 2024-3-19 16:16
哪有比送检好入手，我感觉送检还是蛮简单的（难道是我领导替我承受了太多？

哈哈不知道唉，白纸一张，我也不敢说送检比MDR简单

zwq8866 · 发表于 2024-3-19 17:08:04

我特么做了7-8年体系了，都还不敢说能完整的修改MDR体系要求。

望仔 · 发表于 2024-3-19 17:21:21

zwq8866 发表于 2024-3-19 17:08
我特么做了7-8年体系了，都还不敢说能完整的修改MDR体系要求。

但是也没有安排其他活，每天盯着这个也不太会，全靠论坛搜刮经验自学了

zwq8866 · 发表于 2024-3-19 17:27:36

望仔发表于 2024-3-19 17:21
但是也没有安排其他活，每天盯着这个也不太会，全靠论坛搜刮经验自学了

自学你学不来的，需要有人指导。13485体系要求形成文件的就那么几个，但是MDR里面需要加入很多，还不如承包给咨询公司来搞，自己做很难的。

望仔 · 发表于 2024-3-19 17:33:06

zwq8866 发表于 2024-3-19 17:27
自学你学不来的，需要有人指导。13485体系要求形成文件的就那么几个，但是MDR里面需要加入很多，还不如承 ...

哈哈没有话语权呀，我还没毕业呢，是个领导指东不敢往西的阶段，愁就愁在不咋给我指，没有方向

15013922714 · 发表于 2024-3-20 08:59:18

31dba9649 发表于 2024-3-19 09:18
之前公司计划做MDR转版的时候我自己总结的希望能帮到你但不一定全对还是要看你们实际情况:

太给力了吧

Zzzno8 · 发表于 2024-3-20 09:14:28

望仔发表于 2024-3-19 17:33
哈哈没有话语权呀，我还没毕业呢，是个领导指东不敢往西的阶段，愁就愁在不咋给我指，没有方向

你们公司胆子真大，都还没毕业给这任务

嵐ooqo9c43 · 发表于 2024-3-20 09:24:31

望仔发表于 2024-3-19 17:01
哈哈不知道唉，白纸一张，我也不敢说送检比MDR简单

送检是花钱找检验院办事，有问题检验院会帮忙出解决方案的，比这个简单太多了，你们领导自己搞不定坑新人。

望仔 · 发表于 2024-3-20 09:48:32

嵐ooqo9c43 发表于 2024-3-20 09:24
送检是花钱找检验院办事，有问题检验院会帮忙出解决方案的，比这个简单太多了，你们领导自己搞不定坑新人 ...

那请问一下我现在该怎么办呀，本来今天在学习注册申请材料这一块，然后领导又让弄程序文件这个了

望仔 · 发表于 2024-3-20 09:49:49

Zzzno8 发表于 2024-3-20 09:14
你们公司胆子真大，都还没毕业给这任务

哈哈哈也是很懵了

嵐ooqo9c43 · 发表于 2024-3-20 09:56:25

望仔发表于 2024-3-20 09:48
那请问一下我现在该怎么办呀，本来今天在学习注册申请材料这一块，然后领导又让弄程序文件这个了

你现在学的是国内注册还是CE注册？国内的话可以看看这个https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/lcjtcn/index.html

望仔 · 发表于 2024-3-20 10:04:34

嵐ooqo9c43 发表于 2024-3-20 09:56
你现在学的是国内注册还是CE注册？国内的话可以看看这个https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/lcjtcn/inde ...

非常感谢您，这个岗位招聘好像没有区分国内还是国外，一开始领导让看了下标准，然后研究了一下送检资料填写，然后就让改写这个程序文件，说比送检好入手，没有介绍过岗位的具体职责和注册流程

嵐ooqo9c43 · 发表于 2024-3-20 10:12:28

望仔发表于 2024-3-20 10:04
非常感谢您，这个岗位招聘好像没有区分国内还是国外，一开始领导让看了下标准，然后研究了一下送检资料填 ...

没关系的，都是这样过来的，多看国家药监局和这个审批中心里面的文件，我发你的这个链接内容很多，一边工作一边看，有产品给你注册的话一两年够你出师了。