注册新人求助

望仔 · 发表于 2024-3-18 19:56:15

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注册新人不到一月，领导安排任务。已知公司的程序文件满足ISO13485体系，怎么修改能满足MDR，求助各位大佬

小呆呆123 · 发表于 2024-3-18 21:25:45

按照标准修改，

q54528 · 发表于 2024-3-19 08:14:30

领导安排一个月新人干MDR？

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-3-19 09:00:31

直接问领导

MDHAN · 发表于 2024-3-19 09:01:33

这是领导还是魔鬼啊？

东东是只猫 · 发表于 2024-3-19 09:13:38

MDHAN 发表于 2024-3-19 09:01
这是领导还是魔鬼啊？

小白，让你干，然后干出来的活还不给你审核就说好，就问你怕不

薛定谔的情绪 · 发表于 2024-3-19 09:17:21

不到一个月的新人干MDR，这是牛上天了，你领导怕不是魔鬼吧

31dba9649 · 发表于 2024-3-19 09:18:09

之前公司计划做MDR转版的时候我自己总结的希望能帮到你但不一定全对还是要看你们实际情况:

luknqqnuq1 · 发表于 2024-3-19 09:23:22

“已知公司的程序文件满足ISO13485体系”

对于让一个新人改体系的公司，我感觉还是先确认下吧

这个文件来源存疑，万一是公司“跪求”来的，你就被坑残了。

人间_四月天 · 发表于 2024-3-19 09:31:08

31dba9649 发表于 2024-3-19 09:18
之前公司计划做MDR转版的时候我自己总结的希望能帮到你但不一定全对还是要看你们实际情况:

优秀~

wwf0706 · 发表于 2024-3-19 10:09:04

哈哈，先花一个月读MDR

郭志飞008 · 发表于 2024-3-19 10:38:10

有压力，才有动力。好好干，加油干。

望仔 · 发表于 2024-3-19 10:55:05

小呆呆123 发表于 2024-3-18 21:25
按照标准修改，

是MDR原文吗，看了感觉好白啊，也不会自己组织语言修改

望仔 · 发表于 2024-3-19 10:56:32

q54528 发表于 2024-3-19 08:14
领导安排一个月新人干MDR？

他说这个比送检好入手

望仔 · 发表于 2024-3-19 10:58:14

MDHAN 发表于 2024-3-19 09:01
这是领导还是魔鬼啊？

实在是懵

望仔 · 发表于 2024-3-19 11:00:11

Jonneyhuang1 发表于 2024-3-19 09:00
直接问领导

领导让我百度别人的借鉴，但是这个不太好找，而且每个公司不太同，根本不知道怎么下手

望仔 · 发表于 2024-3-19 11:01:47

31dba9649 发表于 2024-3-19 09:18
之前公司计划做MDR转版的时候我自己总结的希望能帮到你但不一定全对还是要看你们实际情况:

啊啊啊太感谢了，现在就是在网上搜寻各种经验

望仔 · 发表于 2024-3-19 11:06:53

luknqqnuq1 发表于 2024-3-19 09:23
“已知公司的程序文件满足ISO13485体系”

对于让一个新人改体系的公司，我感觉还是先确认下吧

我也不太懂，这还是问了一个姐姐，它说公司现在的程序文件是满足ISO13485体系的，然后没加入新增的MDR法规，我们要做的就是建立在ISO13485下符合MDR要求的质量体系，所以让修改程序文件

望仔 · 发表于 2024-3-19 11:07:40

郭志飞008 发表于 2024-3-19 10:38
有压力，才有动力。好好干，加油干。

哈哈哈谢谢您，我会努力的

望仔 · 发表于 2024-3-19 11:09:52

wwf0706 发表于 2024-3-19 10:09
哈哈，先花一个月读MDR

好的，但是感觉只看法规好白啊，记不住