CPP 参数范围缩窄的变更问题

hideG · 发表于 2024-3-9 08:49:27

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各位大佬好，请教下CPP参数范围缩窄，
比如设备压缩机原先的工艺参数是100~300，经过我们长期的数据积累，发现200就满足工艺需求。
为了避免误操作，我门想把转速从100~300转变更未180~220。
这个是属于工艺变更还是工艺过程变更？

加油玉儿 · 发表于 2024-3-9 09:45:35

工艺变更

某某克 · 发表于 2024-3-9 10:58:49

请问工艺变更和工艺过程变更有什么不一样？
这不就是变更工艺参数吗

抱琴揽风 · 发表于 2024-3-9 11:23:13

肯定是工艺变更啊，属于变更工艺参数了。

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-3-19 08:03:55

这两个描述有区别吗？工艺变更大于工艺过程变更？
我们这只有工艺变更的说法。

793295036 · 发表于 2024-3-19 08:23:52

这属于变更，但在你设计空间范围内，无需向监管当局报备，只需在变更管理系统登记即可！

陈珊珊 · 发表于 2024-3-23 13:30:21

793295036 发表于 2024-3-19 08:23
这属于变更，但在你设计空间范围内，无需向监管当局报备，只需在变更管理系统登记即可！

变更管理系统指？

793295036 · 发表于 2024-3-25 07:41:11

陈珊珊发表于 2024-3-23 13:30
变更管理系统指？

参见ICH Q10

[生产制造] CPP 参数范围缩窄的变更问题