质量体系到底怎么落地执行？

阳光明媚的范儿

308478144 发表于 2024-3-7 09:54
这个月薪几多呀？了解一下

问就是给年薪，哈哈！体系工程师的工资，工作内容像QAM的

阳光明媚的范儿

zxkop 发表于 2024-3-7 10:09
得先了解当前体系建设情况，了解体系实际运行情况，针对存在的问题，按对于质量影响程度进行分类，由重到轻 ...

是的呢，策划要做好的

阳光明媚的范儿

warsong 发表于 2024-3-7 10:24
基层员工的意见要重视，尤其是需要填写记录的人，如果他们也是应付公司做假记录，那体系就没有意义了。

现在大概率根本就不配合

阳光明媚的范儿

chinsss 发表于 2024-3-7 10:32
质量体系的运行不是一个部门的事情，是整个公司运转来保证的。
质量体系的搭建初期领导的支持和能力是质 ...

人机料法环，人很重要

Ovo？

初建公司，先制定流程，流程合理能执行的下去，再把文件按照流程修订，这是最有效的办法。很多公司建质量体系拿别的公司的文件删删改改，完事一大堆文件扔出来培训让员工执行，其实根本不贴合公司实际情况，效果肯定不好。

阳光明媚的范儿

Ovo？ 发表于 2024-3-7 11:03
初建公司，先制定流程，流程合理能执行的下去，再把文件按照流程修订，这是最有效的办法。很多公司建质量体 ...

独立起草整套体系文件，是个大工程吧，可能不是我这个菜鸟能做好的

门门

阳光明媚的范儿 发表于 2024-3-7 11:06
独立起草整套体系文件，是个大工程吧，可能不是我这个菜鸟能做好的

千古文章一大抄。
复制 粘贴。

阳光明媚的范儿

门门 发表于 2024-3-7 11:13
千古文章一大抄。
复制 粘贴。

药品的体系文件和器械的体系文件，框架一样么？

花沐沐君。

5M1E，人员：要有能力，满足要求，上级配合重视，下级按要求执行，同时有监管和指导；
机：有设备、厂房设施完善,设备管理、标识、维护保养等；
料：物料，原料，符合质量要求，物理性能，化学性能；
法：操作有指引，所做有方法，怎么做怎么写，怎么写怎么做；相关指导书、作业规程、部门管理规程等；
环：环境温湿度、照明、等符合要求
测：各种方案的验证、测量、确认，测量时采取的方法是否标准、正确；
再根据GMP要求建立相关规程，做好人员培训、过程监管，形成意识。体系建立完成~~~~

Ovo？

多体系运行建议生成各体系的人员名单，尽量不要让人员交叉体系工作。不同体系文件编号原则可以一样，通过编号前两位分组别，代表不同体系文件。

阳光明媚的范儿

花沐沐君。 发表于 2024-3-7 11:18
5M1E，人员：要有能力，满足要求，上级配合重视，下级按要求执行，同时有监管和指导；
机：有设备、厂房设 ...

哈哈，完成盖章～

阳光明媚的范儿

Ovo？ 发表于 2024-3-7 11:20
多体系运行建议生成各体系的人员名单，尽量不要让人员交叉体系工作。不同体系文件编号原则可以一样，通过编 ...

这个问题也很困扰～，一旦有交叉，人员抵触心里爆棚，推动费劲死～

并肩

要么领导只是口嗨！要么是体系只是敷衍了事！

阳光明媚的范儿

并肩 发表于 2024-3-7 11:43
要么领导只是口嗨！要么是体系只是敷衍了事！

咱也不敢问，咱也不敢说。据说体系一直是质量副总在做

大风起兮A

领导重视的事情一般都容易解决

一声叹

一年都没落地， 说明体系文件符合公司实际情况具备可执行性 和领导重视 必有一假，或者全假

我家Wo_Dei

钱到位，不管你多复杂的体系都给你配合完成，钱不到位，体系不体系的和我没半毛钱关系

阳光明媚的范儿

一声叹 发表于 2024-3-7 12:36
一年都没落地， 说明体系文件符合公司实际情况具备可执行性 和领导重视 必有一假，或者全假

我选择全假，大概率自己造的很累

阳光明媚的范儿

我家Wo_Dei 发表于 2024-3-7 12:57
钱到位，不管你多复杂的体系都给你配合完成，钱不到位，体系不体系的和我没半毛钱关系

目前的工作就有这种问题存在

肉肉快到碗里来

wzzz2008 发表于 2024-3-6 12:02
呃，那这个问题，问了等于白问。一个体系的落地，远不是一个基层的体系工程师所能推动的。
质量体系的运 ...

还谈执不执行，一个公司的质量总监汇报工作给生产总监咋个讲，这个质量体系咋样