过期物料处理

懒羊羊ewm · 发表于 2024-3-5 14:19:34

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仿制药的研发，已经报国家局进行审批，正在排队，但是此时用于验证批生产时的物料已经过期，该过期物料应该如何处理，有没有相关指导原则，麻烦大神解答哈。

抗争少年 · 发表于 2024-3-5 14:36:16

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百草苑 · 发表于 2024-3-5 15:30:21

是否经过现场考核？如果没有建议都保留，可以转到不合格品库。如果已经经过现场考核，可以按照公司的管理文件进行处理。

zhixianzzx · 发表于 2024-3-5 16:15:51

单独存放到一个区域，有明显标识和物理隔离

渐雨听风 · 发表于 2024-3-5 17:27:06

写个临时文件，划块地方专门储存这种涉及申报的过期/不合格品。等批件下来或者现场审核跟老师说过再去处理。
不涉及申报该销毁销毁，该咋办咋办

Villanellee · 发表于 2024-3-28 18:58:00

同想问，尤其是研发产品用过的pvc、铝箔等内包材，国家有相关法规说明过期物料的处置吗？

[药品研发] 过期物料处理

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2266 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-5 14:36:16 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：1

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