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[生产设备] 冻干机验证

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发表于 2024-3-1 16:26:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 杨开开 于 2024-3-1 16:35 编辑

有没有哪个大佬做过冻干机满载的验证,求教一下怎么做的,标准怎么制定的?主要是进行满载板层均一性,我们空载的标准是±1
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药徒
发表于 2024-3-1 16:27:58 | 显示全部楼层
我们计划也要做,同求
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药徒
发表于 2024-3-1 16:32:02 | 显示全部楼层
按内控标准?
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药徒
发表于 2024-3-1 16:32:53 | 显示全部楼层
一般看产品的规格吧,每个瓶规至少进行一次,最小瓶的话一般是做一个板层,最大的是做全部装满,然后看冻干效果,测量水分含量,具体的话可以私聊
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药徒
发表于 2024-3-1 16:33:43 | 显示全部楼层
需要先设计工艺曲线,做工艺开发,验证按上面的要求
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:37:00 | 显示全部楼层
易文海 发表于 2024-3-1 16:32
一般看产品的规格吧,每个瓶规至少进行一次,最小瓶的话一般是做一个板层,最大的是做全部装满,然后看冻干 ...

计划做最大的板层均一性,标准不知道怎么定,没有信心
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:37:57 | 显示全部楼层
易文海 发表于 2024-3-1 16:33
需要先设计工艺曲线,做工艺开发,验证按上面的要求

工艺开发测的是产品的温度,温度相差挺大的
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药徒
发表于 2024-3-1 16:39:51 | 显示全部楼层
杨开开 发表于 2024-3-1 16:37
计划做最大的板层均一性,标准不知道怎么定,没有信心

板均做的是空载,一般的冻干机很难达到这个要求,有产品影响太大了,做产品的话,你是把探头放到产品监测的是产品温度
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药徒
发表于 2024-3-1 16:40:56 | 显示全部楼层
相同板层温度温差±1℃,不同板层不超过±2℃
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:43:36 | 显示全部楼层
易文海 发表于 2024-3-1 16:39
板均做的是空载,一般的冻干机很难达到这个要求,有产品影响太大了,做产品的话,你是把探头放到产品监测 ...

产品里面温度工艺开发是做过的,现在是被要求去做满载的板均
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药徒
发表于 2024-3-1 16:44:16 | 显示全部楼层
满载板均,没听说过
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药徒
发表于 2024-3-1 16:46:19 | 显示全部楼层
一般选几个点吧
80970d93083ae50aaa5e7f9748e0f88.jpg
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:50:37 | 显示全部楼层

这个是空载板均的测试吗
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药徒
发表于 2024-3-1 16:52:44 | 显示全部楼层
嗯,是的。
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 楼主| 发表于 2024-3-1 16:54:24 | 显示全部楼层

空载的我们做了,现在被要求做满载的,谢谢分享
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药徒
发表于 2024-3-1 17:01:44 | 显示全部楼层
满载影响因素太多了,你肯定做不出来的,行标也没有要做满载啊,
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大师
发表于 2024-3-1 18:29:47 | 显示全部楼层
设备的性能指标,取决于产品要求。而不是定个设备性能标准,产品看着办。
也就是说,买什么样的鞋子,取决于你的脚,而不是买好鞋子,脚看着办。

点评

读了很多遍,我仍然理解不透彻。  发表于 2024-3-1 21:32
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药生
发表于 2024-3-3 10:33:25 | 显示全部楼层
空载做板层均一性是必须的,满载做产品的温度是不是更恰当?行标里也没有说这些。
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发表于 2024-3-4 15:53:43 | 显示全部楼层
板层均一性
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 楼主| 发表于 2024-3-7 16:07:45 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-3-3 10:33
空载做板层均一性是必须的,满载做产品的温度是不是更恰当?行标里也没有说这些。

产品是做了的
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