Inotek公司Trabodenoson治疗青光眼二期临床结果良好

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Inotek公司Trabodenoson治疗青光眼二期临床结果良好
Inotek制药公司（Inotek Pharmaceuticals Corp，以下简称Inotek公司）是专注于眼科重大疾病的创新药物开发的领先者。近日该公司宣布，一项旨在评估其新型滴眼剂trabodenoson，即INO-8875对原发性开角型青光眼或高眼压症患者的安全性和有效性的多中心，随机，双盲，安慰剂对照，剂量可调的Ⅱ期临床试验成功达到初期和中期的试验终点。这些试验数据发表在伊利诺伊州芝加哥市举行的眼科创新峰会上。临床试验表明trabodenoson的眼组织耐受性良好，治疗安全，使用28天后可显著降低眼内压（IOP）约7毫米汞柱（p <0.001），与目前已批准的青光眼治疗药物相比，能减少患者眼睛发红（充血）症状。

trabodenoson是一种A1亚型高选择性的腺苷类似物，也是治疗青光眼和高眼压症的创新性首创药物。它作用于小梁网的分泌细胞，上调明胶酶，清理并改型小梁网，从而增加房水流出并恢复到正常的眼内压（IOP）。

Inotek公司的执行副总裁，首席医疗官，Rudolf A. Baumgartner医学博士称：“这些Ⅱ期临床试验结果是非常令人鼓舞的。其安全性和有效性的数据表明trabodenoson是治疗青光眼的潜力药物，其性能优于目前已批准的其他药物。此外，其药效学研究也鼓舞我们在未来的临床试验中探究其一天一次给药的可能性。”

Ⅱ期临床试验表明trabodenoson治疗安全和耐受性良好。trabodenoson表现出良好的眼组织耐受性和全身耐受性；与目前治疗青光眼的第一线药物—基于前列腺素的相关药物相比，能减少患者眼睛充血症状；不会发生虹膜色素沉着。患者使用trabodenoson28天后眼内压（IOP）降低约7毫米汞柱（p <0.001），其中约1/3的受试者降幅超过8毫米汞柱。根据迄今为止开展的剂量研究，trabodenoson引起的眼内压（IOP）巨大降幅可以媲美前列腺素类药物，并且优于目前已批准的第二线治疗药物。值得一提的是，随着疗程延长，trabodenoson疗效增强，且其药效可以维持24h，预示着未来可进一步评估trabodenoson一天一次给药的可能性。

Wills眼科研究所的青光眼研究协会主席，Jonathan Myers博士评论称：“基于trabodenoson新颖的作用机制，迄今为止观察到的安全性和有效性，以及一天一次给药的潜力，trabodenoson是最有前景的青光眼治疗药物之一。Trabodenoson或直接作用在最影响青光眼的部位—小梁网上。青光眼患者的小梁网很难将房水排出眼球外，而trabodenoson能恢复小梁网对房水的渗透性。若进一步的临床评估试验数据能证明这点，trabodenoson将能改变青光眼患者的治疗模式。”

Inotek 公司的总裁兼首席执行官Paul G. Howes称：“这些临床试验数据坚定了我们的信心，trabodenoson有潜力成为患者新型、重要的治疗选择。基于这些非常有力的试验结果，Inotek公司正在规划trabodenoson全面的后期临床试验方案，包括完成trabodenoson作为第一线治疗药物的Ⅱ期临床试验，以及探索trabodenoson和前列腺素联合治疗有效性的临床研究。”

最近完成的II期临床试验是一项旨在评估滴眼剂trabodenoson对原发性开角型青光眼或高眼压症患者的安全性，耐受性，药代动力学和有效性的多中心，随机，双盲，安慰剂对照，剂量可控的研究。144例眼内压（IOP）不低于24毫米汞柱的患者参与了该项临床试验。

Anne

不错，谢谢提供

魔法龙

谢谢楼主分享