2月底薪获批文的固体口服制剂申请上市生产GMP符合性检查的流程。

黑泥哥 · 发表于 2024-3-1 10:54:34

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请教论坛大佬们，作为持B证的药品上市许可持有人，新研发仿制药本月底拿到药品注册批件的制剂，想在3月份上市生产，申请GMP符合性检查需要做那些方面的工作？请有经验的大佬指点一二，谢谢！

晓晨菀儿 · 发表于 2024-3-1 14:20:01

等大佬回复学习一下，顺便说一下，你发错版块了

Qiong12 · 发表于 2024-3-1 16:47:59

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黑泥哥 · 发表于 2024-3-4 15:43:04

13946060817 发表于 2024-3-1 14:20
等大佬回复学习一下，顺便说一下，你发错版块了

应该发在那个板块，烦请指点下次不出错！

晓晨菀儿 · 发表于 2024-3-4 15:48:00

你看你那个主题显示是医疗器械，那样的话就不会显示在药品区，我给你截了一下药品相关的版块，你可以自己选择看看。

Qiong12 Qiong12 当前离线金币 UID 474509 帖子主题积分 1213 注册时间 2019-7-31 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-1 16:47:59 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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