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楼主: 听,风
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[验证管理] 经常使用的设备再验证

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药徒
发表于 2024-3-1 11:04:13 | 显示全部楼层
评估多少还是掺杂了一定的主观,只要你不想做,风险评估写的好一些并且日常有在监控,能证明符合要求就好了
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药徒
发表于 2024-3-1 11:05:04 | 显示全部楼层
一般来说空载只会在首次做,之后都会做负载,不管是罐或是培养箱
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药徒
发表于 2024-3-1 11:09:07 | 显示全部楼层
再验证关键设备一年一次,非关键的三年一次,和你那个使用频次没面试关系吧,再验证内容一般是运行和性能确认内容
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药徒
发表于 2024-3-1 11:53:15 | 显示全部楼层
如果目前的生产参数能够做出稳定性能的产品,我们这里是不会去定期做设备的再验证。
只有目前参数与原来设置的参数有比较大的偏差,即使参数没有超出设定参数范围,在排除物料差异的情况下会对设备进行维修,并重新做IO/OQ/PQ
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药徒
发表于 2024-3-1 11:55:31 | 显示全部楼层
金币没了啊,也来学习一下
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药徒
发表于 2024-3-6 14:38:43 | 显示全部楼层
蹲蹲  学习一下
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