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[生产设备] 冻干机确认

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药徒
发表于 2024-2-22 17:46:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行,向大家请教一下,有没有对冻干机前箱进行粒子测试?
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大师
发表于 2024-2-22 18:21:48 | 显示全部楼层
有想法,是不是应该安装高效过滤器
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药徒
发表于 2024-2-23 08:15:25 | 显示全部楼层
进行粒子测试的目的是什么?冻干机保持洁净的方式是清洗灭菌,所以你该考虑的是灭菌效果的检验
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药士
发表于 2024-2-23 08:24:07 | 显示全部楼层
怎么测?离线仪器都放不进去
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药徒
发表于 2024-2-23 08:40:08 | 显示全部楼层
可以知道您是基於什麼樣的顧慮而想要做?
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药徒
发表于 2024-2-23 08:42:40 | 显示全部楼层
前箱补气是通过洁净压缩空气补气的,而且还会有过滤器。测试的话,可以考虑对压空进行测试。过滤器做完整性测试
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药徒
发表于 2024-2-23 08:55:15 | 显示全部楼层
走火入魔了吧
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药徒
发表于 2024-2-23 09:05:02 | 显示全部楼层
我认为冻干控制室最好也测一下
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药徒
发表于 2024-2-23 09:14:50 | 显示全部楼层
通过真空泄露率和压缩空气粒子数应该可以判断吧
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药生
发表于 2024-2-23 09:19:11 | 显示全部楼层
你这是冻干机,不是层流。如果要做必须要先做高效泄漏率测试,然后做粒子。关键是能不能做,不是把冻干机打开,粒子计数器放进去测试就可以的。还有你们有在线粒子监测才对。
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药师
发表于 2024-2-23 09:53:12 | 显示全部楼层
可以做,做好了分享一下。
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药士
发表于 2024-2-23 10:02:04 | 显示全部楼层
粒子不会平白产生,冻干机是一个密闭腔体,外界引入主要在产品进箱和补气两个环节有可能性,内部只有清洁不到位,或者内部部件有异常才可能出现,因此从以上这些方面切入就好了
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药徒
发表于 2024-3-18 14:32:03 | 显示全部楼层
冻干机里面也没高效吧,而且前箱一般是在D级区,做粒子确认没有设么意义吧
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