医疗器械和其同版培训产品，生产工艺文件可以共用么

溪兮兮 · 发表于 2024-2-19 17:11:54

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请问下各位大佬，有一个医疗器械产品，我们已经做好的生产相关的体系文件，现在同时又将其增加一个附加型号为培训产品，那这个型号就不属于医疗器械，该培训型号与医疗器械型号一模一样，就颜色不同做区分。
那么，请问这个培训产品我们单做一份体系文件时，是否可以引用医疗器械型号的生产工艺文件。
总体说他们工艺一样，就是换了个皮。

汪玉 · 发表于 2024-2-19 17:16:21

为什么不直接用产品来培训啊

jack_zhang · 发表于 2024-2-19 19:46:14

那也应该换一个名字，重新制定一份SOP.

大风起兮A · 发表于 2024-2-20 08:16:43

分开写吧，检查时补正麻烦

溪兮兮 · 发表于 2024-2-20 10:57:15

谢谢各位，应该是分开写好点

迷之久远 · 发表于 2024-2-20 15:16:46

你为什么不直接拿产品来培训，分开搞你还得准备多一套体系记录加以区分，防止培训用的产品的非预期使用。