验证的时候车间主任容易被问到那些问题？

3344623040 · 发表于 2024-2-18 16:10:25

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本帖最后由 3344623040 于 2024-2-18 16:12 编辑

中药饮片公司验证的时候车间主任最容易被问到那些问题？（第一次验证）

死库水 · 发表于 2024-2-18 16:16:30

你指啥？一般会问工艺流程，空调水系统流程，人物流进出方式等。带着人参观有对应图就挺好说的，剩下的就是细节问题拉上QA或者技术员或操作员讲就行

3344623040 · 发表于 2024-2-18 16:24:05

死库水发表于 2024-2-18 16:16
你指啥？一般会问工艺流程，空调水系统流程，人物流进出方式等。带着人参观有对应图就挺好说的，剩下的就是 ...

谢谢，第一次参加验证，想请教下具体会问到那些区域的问题

3344623040 · 发表于 2024-2-18 16:26:16

死库水发表于 2024-2-18 16:16
你指啥？一般会问工艺流程，空调水系统流程，人物流进出方式等。带着人参观有对应图就挺好说的，剩下的就是 ...

具体细节的问题是关于文件的还是生产与设备的或者都有呢？

jwsgdtc · 发表于 2024-2-18 16:26:47

你说的太宽泛了，验证什么，工艺、清洁、设备设施还是别的方面？

3344623040 · 发表于 2024-2-18 16:32:31

jwsgdtc 发表于 2024-2-18 16:26
你说的太宽泛了，验证什么，工艺、清洁、设备设施还是别的方面？

就是刚开还没有进行验证的新厂

3344623040 · 发表于 2024-2-18 16:33:15

3344623040 发表于 2024-2-18 16:32
就是刚开还没有进行验证的新厂

第一次参与实在是有些迷糊

cxj0205 · 发表于 2024-2-18 16:38:16

把指南都过一遍吧，看看哪些做了哪些没做

13657200472 · 发表于 2024-2-18 16:41:14

3344623040 发表于 2024-2-18 16:33
第一次参与实在是有些迷糊

新生产车间不涉及产品前应该第一步是生产许可，基本是走过场。第二步拿文号或者生产场地转移，涉及到产品时，车间所有的问题都可能问车间主任，或者车间主任要做到补位，因为问道操作员工时，一些明显过线的问题，操作员工认为真实发生的事情，并没有认识到有问题，你需要负责纠正。

3344623040 · 发表于 2024-2-18 16:54:06

13657200472 发表于 2024-2-18 16:41
新生产车间不涉及产品前应该第一步是生产许可，基本是走过场。第二步拿文号或者生产场地转移，涉及到产品 ...

嗯，谢谢，具体一些药材的生产，设备的使用什么的都没问题，主要是怕来检验的人发难

勺子爱西瓜 · 发表于 2024-2-18 17:14:25

多大啦？
结婚没有呀？
工资多少呀？

磊zvuedmmr · 发表于 2024-2-18 17:30:08

公用系统的管路走向、流程、人物流动线、还有一些局部布局的问题。

1599288795 · 发表于 2024-2-18 18:01:06

这问题是让看到问题的人大海捞针啊，得具体详细哪方面

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-19 08:13:15

死库水发表于 2024-2-18 16:16
你指啥？一般会问工艺流程，空调水系统流程，人物流进出方式等。带着人参观有对应图就挺好说的，剩下的就是 ...

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-19 08:13:52

倚天神笑vng 发表于 2024-2-19 08:13

fuchaochao · 发表于 2024-2-19 08:29:52

工艺验证方案、清洗验证方案、偏差变更处理流程、CAPA追踪等

sunjie0416 · 发表于 2024-2-19 09:14:01

是GMP符合性认证吧，不是验证，概念不要混了

新设备验证专员 · 发表于 2024-2-19 09:28:41

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a418627049 · 发表于 2024-2-19 16:58:15

这个确实太宽了，都有可能被问到吧

Qiong12 · 发表于 2024-2-19 17:14:05

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