一份型检报告是否能用于两个注册申请

chaihu · 发表于 2024-1-31 12:16:21

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请教各位老师，一份型检报告是否可以用于两个产品的注册申请？产品名称和预期用途不一样，其他结构组成，型号规格，性能指标和测试方法完全一样

ulysses_yang · 发表于 2024-1-31 12:56:43

我觉得你心里应该已经有答案了吧？

程小花 · 发表于 2024-1-31 12:56:46

两个产品，就生产一台？

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-1-31 12:59:24

产品名称都不一样怎么通用？？

MDHAN · 发表于 2024-1-31 13:04:10

估摸着又是大聪明的老板搞事情

amily5618 · 发表于 2024-1-31 13:06:39

没看懂啥意思

1729346555 · 发表于 2024-1-31 13:07:00

你型检报告要写产品名称呀

松鼠妹妹 · 发表于 2024-1-31 13:07:47

跟领导说，如他所愿，可以！

Yüfeiwong · 发表于 2024-1-31 13:47:44

有点意思hhh

希尔尔克 · 发表于 2024-1-31 13:56:07

不可以，型检报告要写清楚产品名称、规格。
生物相容性报告倒是可以共用

Daicyshine · 发表于 2024-1-31 14:02:06

最近在做同样的事情

一念花开fm9 · 发表于 2024-1-31 14:42:53

不能，注册文件审核就过不去。每个单独产品名称的注册文件，需要型检报告上名称、规格型号都是对应的。

pgytljc · 发表于 2024-1-31 14:48:07

具体状况不了解，只是泛泛而言，产品名称不一样，技术要求就算内容一样也要对应产品名称做一份，而型检报告报告里面要写产品名称，型号规格等，这一条就过不了。预期用途不一样，风险分析的项目内容等不一样，对应检验项目是有可能不一样的。这些资料都不同，注册时药监审资料应该就过不了。

逸马杀犬于道 · 发表于 2024-1-31 14:50:31

有意思，看起来后面有不少故事

风轻云淡68 · 发表于 2024-2-1 15:50:09

去申请啊，让审评打回来

胡汉三12 · 发表于 2024-2-1 16:46:55

这个该咋说，只能说少见

刘志磊b6i · 发表于 2024-2-4 13:42:06

坐等后续的故事

榕树梢 · 发表于 2024-2-4 14:55:29

大聪明的老板

木木夕945 · 发表于 2024-2-4 16:37:03

不可以，产品名字不是重点，关键是同一“型号规格”不能重复注册。两个产品的“型号规格”不能重复。