企业负责人和管代兼任

WWW00128 · 发表于 2024-1-26 15:53:06

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有企业负责人和管代兼任的吗？这会被挑战吗？兼任的话，那每个季度的管代向总经理汇报，还有法规要求企业负责人要听取管代的意见，这都具体怎么实施？

麦兜么么茶 · 发表于 2024-1-26 16:02:37

不可以兼职，会被落项的

amily5618 · 发表于 2024-1-26 16:03:01

一般不建议，GMP检查指南：在中等以上规模的生产企业，企业负责人一般会任命一名管代；在较小规模的生产企业，企业负责人可能会亲自兼任管代。

amily5618 · 发表于 2024-1-26 16:05:37

可能会被挑战，老板要是能把管代的活都做好也行，关键是你让大老板天天给你审核文件，估计也够呛，最好别

松鼠妹妹 · 发表于 2024-1-26 16:11:23

遇到过，不用汇报了，自己不用给自己汇报，至于听取意见，聆听自己的内心吧

bangzhibing · 发表于 2024-1-26 16:20:40

可以兼容，但兼任时间不能超过30工作日，《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第八条规定的很清楚，时间一到需要任命新的管代。

15501238053 · 发表于 2024-1-26 16:40:48

法无禁止，皆可为

磊zvuedmmr · 发表于 2024-1-26 17:24:02

不可，本来是服务提供资源的，又变成使用资源的了，

大风起兮A · 发表于 2024-1-27 09:57:52

看你公司规模大小

柏欣2014 · 发表于 2024-1-29 16:42:08

公司上规模后不得兼任，这箱我们被老师开过。

G200221 · 发表于 2024-1-31 20:20:42

看公司规模的大小

WWW00128 · 发表于 2024-2-17 11:08:52

柏欣2014 发表于 2024-1-29 16:42
公司上规模后不得兼任，这箱我们被老师开过。

多少人才叫上规模？

不正歪 · 发表于 2024-6-25 16:09:15

我也遇到了同样问题，不到20人，企业负责人和管代可以兼吗？

alp · 发表于 2024-6-26 09:56:18

本帖最后由 alp 于 2024-6-26 09:58 编辑

对于不能有效履职的管理者代表，企业负责人应当立即代其履行管理者代表职责，并于30个工作日内确定和任命新的管理者代表。
——医疗器械生产企业管理者代表管理指南（国家药品监督管理局　2018年第96号）

对于不能有效履职的管理者代表，企业负责人应当立即代其履职，或者指定符合本规定第六条要求的人员代其履行管理者代表职责，并于30个工作日内确定和任命新的管理者代表。
——企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定（国家药品监督管理局　2022年第124号）

通过上述法规可知，企业负责人可以短期兼任管理者代表，但不可以长期兼任。
建议控制在30个工作日左右，稍微超一点时间，问题应该不大。