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生产线的僵尸品种怎么规避共线评估

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药徒
发表于 2024-1-26 15:03:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,该原料药车间本来有五六个产品,其中三个常年不生产,需要上新品种的时候,对常年不生产的品种怎么办才能不作为共线产品进行评估?不可能注销批文的。需要省局备案吗?
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药生
发表于 2024-1-26 15:09:44 | 显示全部楼层
我记得以前他们是搞几个小批量出来做验证,让后慢慢卖,卖不了就给研发当耗材练手玩
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药士
发表于 2024-1-26 15:13:19 | 显示全部楼层
没有生产可以列入清单,但不做计算
等开始生产了,当品种引入进行计算就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-26 15:30:58 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2024-1-26 15:13
没有生产可以列入清单,但不做计算
等开始生产了,当品种引入进行计算就好了

好像是有道理
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药徒
发表于 2024-1-27 10:14:00 | 显示全部楼层
可以先计算出来各品种PDE,如果评估出的最难清洁品种,是生产品种,那正常评估就完事了。
如果最难清洁品种是未生产品种,可以根据情况考虑是安排一次生产或先不带入计算,等安排生产的时候进行新的验证。
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