复用医疗器械的清洁消毒验证

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非关键器械的清洁消毒验证
产品规定用酒精擦拭，在做清洁消毒验证的时候如何选择菌种或污染物，选择枯草芽孢杆菌芽孢是否有意义，因为酒精难以杀灭芽孢

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关于微生物选择的标准依据有没有相关国内标准

canus

关于酒精杀毒的情况，我们参考卫生部出消毒技术规范选择菌种的。酒精最好不要选枯草，不好做。可以选择金葡，过程中手部接触最多。消毒只是下降6，不是下降12.要看下SLR下降多少来定

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canus 发表于 2024-1-23 12:05
关于酒精杀毒的情况，我们参考卫生部出消毒技术规范选择菌种的。酒精最好不要选枯草，不好做。可以选择金葡 ...

学习到了

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人工污染物的选择

winchetan

2417460963 发表于 2024-1-23 13:01
人工污染物的选择

这个比较有用，建议楼主参考。
非关键的话，要看这个器械接触什么样的手术，是否涉及到血液或粘液，有的话可以考虑人血蛋白之类的。

龙卡罗特

winchetan 发表于 2024-1-23 13:06
这个比较有用，建议楼主参考。
非关键的话，要看这个器械接触什么样的手术，是否涉及到血液或粘液，有的 ...

请问老师，这个骨科二类器械清洁验证每种产品选用几支呢！

winchetan

龙卡罗特 发表于 2024-1-24 17:18
请问老师，这个骨科二类器械清洁验证每种产品选用几支呢！

验证用的样品，一般如果有上下限值的话，可以用正态分布倒推用多少样品量才满足要求，但这种情况适合样品比较便宜，可以有量多的，因为一般要求量比较多，但这个方法是最有用的，具体可以论坛搜样品量。另外的如果样品比较贵的话，可以看你们公司一天最多生产的量是多少，然后用2828这个国标去查表，看下你们能承受多少的量，就用哪个抽样标准，可以在方案上适当描述一下，2828这个标准也是有代表性的，一般也没人会挑战，也是最省时间的，有用的话给个红心。

龙卡罗特

winchetan 发表于 2024-1-24 17:27
验证用的样品，一般如果有上下限值的话，可以用正态分布倒推用多少样品量才满足要求，但这种情况适合样品 ...

老师的专业度很高，就是没做过这方面工作，实在不太懂！

winchetan

龙卡罗特 发表于 2024-1-24 17:29
老师的专业度很高，就是没做过这方面工作，实在不太懂！

关于数理统计方面，论坛很多资料，都是可以学习的，学无止境呢，论坛真的可以多逛，下载一些资料用于实际工作，特别是一些标准，我现在电脑加密，都很少发资料了。

pldsh

canus 发表于 2024-1-23 12:05
关于酒精杀毒的情况，我们参考卫生部出消毒技术规范选择菌种的。酒精最好不要选枯草，不好做。可以选择金葡 ...

如果审核员提出为什么只选择金黄色葡萄球菌，沙门氏菌为什么不选择？怎么回答

canus

pldsh 发表于 2024-9-6 09:15
如果审核员提出为什么只选择金黄色葡萄球菌，沙门氏菌为什么不选择？怎么回答

沙门氏菌的生长环境呀，也是讲你的产品所处的环境，可能有哪些菌类。